Genetische Analyse der chronischen zentralen serösen Chorioretinopathie, die sich als neovaskuläre AMD tarnt
17. September 2015 aktualisiert von: K. Bailey Freund, MD, Sequenom, Inc.
Bewertung genetischer Varianten bei Patienten mit Typ-1-Neovaskularisation (subretinale Pigmentepithel-Neovaskularisation), denen typische Befunde einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD) fehlen, die aber Befunde aufweisen, die eher mit einer seit langem bestehenden zentralen serösen Chorioretinopathie (CSC) übereinstimmen.
Die Studie ist als Fallkontrollauswertung konzipiert, um die genetischen Profile von drei Gruppen von Patienten zu vergleichen, die nach Diagnose kategorisiert werden.
Gruppe 1 – CNV sekundär zu CSC Gruppe 2 – CSC ohne CNV Gruppe 3 – CNV sekundär zu fortgeschrittener AMD.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Es sollte festgestellt werden, ob sich Patienten mit Typ-1-Neovaskularisation, die vermutlich sekundär zu CSC ist, genetisch von typischen CSC-Patienten ohne Neovaskularisation oder Patienten mit choroidaler Neovaskularisation (CNV) sekundär zu fortgeschrittener AMD unterscheiden.
Krankheitsassoziierte Marker, die Varianten in ARMS 2, Komplementfaktor H (CFH), Komplementkomponente 3 (C3), Komplementkomponente 2 (C2), Faktor B (FB), VEGFA oder anderen mit CNV assoziierten genetischen Polymorphismen erkennen, werden ausgewertet, um festzustellen, ob die Die neovaskuläre CSC-Gruppe unterscheidet sich genetisch von der CSC-Gruppe ohne Neovaskularisation oder der Gruppe mit fortgeschrittener AMD.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
152
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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New York City, New York, Vereinigte Staaten, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten werden zu Routinebesuchen in den Büros von Vitreous Retina Macula Consultants in New York gesehen.
Die Einschreibung umfasst 150 Probanden: 50 werden auf der Grundlage der Diagnose einer CNV als Folge einer CSC ausgewählt, 50 werden auf der Grundlage der Diagnose einer CSC ohne Neovaskularisation ausgewählt und 50 werden auf der Grundlage der Diagnose einer CNV als Folge einer fortgeschrittenen AMD ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kaukasisch
- 30 Jahre und älter (CSC)
- 50 Jahre und älter (Advanced AMD)
- Studienberechtigte Geschlechter: Beide
- Ausgefülltes Einverständnisformular
- Diagnose einer choroidalen Neovaskularisation in mindestens einem Auge
Ausschlusskriterien:
- Patientenalter unter 30 Jahren (CSC).
- Patientenalter unter 50 Jahren (AMD).
- Vorliegen einer Netzhauterkrankung, die die Photorezeptoren und/oder äußeren Netzhautschichten außer AMD und CSC betrifft, wie z. B. hohe Myopie, Netzhautdystrophien, Netzhautvenenverschluss, diabetische Retinopathie und Uveitis oder ähnliche Erkrankungen der äußeren Netzhaut, die vor dem 30. Lebensjahr aufgetreten sind.
- Trübungen der Augenmedien, Einschränkungen der Pupillenerweiterung oder andere Probleme, die eine angemessene Fundusfotografie ausschließen.
- Fehlende Einverständniserklärung
- Vorherige Probenspende gemäß diesem Protokoll
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CNV sekundär zu CSC
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CSC ohne CNV
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CNV sekundär zu fortgeschrittener AMD
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Totale genetische Belastung
Zeitfenster: Basisbewertung
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Die Identifizierung einzelner genetischer Marker oder ein quantitatives Maß der gesamten genetischen Belastung im Zusammenhang mit CNV als Folge von CSC vs. CSC vs. CNV als Folge von fortgeschrittener AMD, gemessen mit dem kommerziell erhältlichen RetnaGene AMD-Assay.
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Basisbewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCMM-AMD-107
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