Analisi genetica della corioretinopatia sierosa centrale cronica mascherata da AMD neovascolare
17 settembre 2015 aggiornato da: K. Bailey Freund, MD, Sequenom, Inc.
Valutazione delle varianti genetiche in pazienti con neovascolarizzazione di tipo 1 (neovascolarizzazione dell'epitelio pigmentato sottoretinico) che mancano dei risultati tipici della degenerazione maculare legata all'età (AMD) ma presentano risultati più coerenti con la corioretinopatia sierosa centrale di lunga data (CSC).
Lo studio sarà concepito come una valutazione caso controllo per confrontare i profili genetici di tre gruppi di pazienti classificati in base alla diagnosi.
Gruppo 1 - CNV secondaria a CSC Gruppo 2 - CSC senza CNV Gruppo 3 - CNV secondaria a AMD avanzata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Per determinare se i pazienti che presentano neovascolarizzazione di tipo 1 ritenuta secondaria a CSC sono geneticamente distinti dai tipici pazienti CSC senza neovascolarizzazione o pazienti che presentano neovascolarizzazione coroidale (CNV) secondaria a AMD avanzata.
I marcatori associati alla malattia che rilevano varianti in ARMS 2, fattore H del complemento (CFH) Componente del complemento 3 (C3), componente del complemento 2 (C2), Fattore B (FB), VEGFA o altri polimorfismi genetici associati a CNV saranno valutati per determinare se il Il gruppo neovascolare CSC è geneticamente distinto dal gruppo CSC senza neovascolarizzazione o dal gruppo AMD avanzato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
152
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York City, New York, Stati Uniti, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti visti per visite di routine presso gli uffici di Vitreous Retina Macula Consultants di New York.
L'arruolamento includerà 150 soggetti: 50 saranno selezionati in base alla diagnosi di CNV secondaria a CSC, 50 saranno selezionati in base alla diagnosi di CSC senza neovascolarizzazione e 50 selezionati in base alla diagnosi di CNV secondaria a AMD avanzata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- caucasico
- 30 anni e oltre (CSC)
- 50 anni e oltre (AMD avanzata)
- Sessi ammissibili allo studio: entrambi
- Modulo di consenso compilato
- Diagnosi di neovascolarizzazione coroidale in almeno un occhio
Criteri di esclusione:
- Età del paziente inferiore a 30 anni (CSC).
- Età del paziente inferiore a 50 anni (AMD).
- Presenza di malattia retinica che coinvolge i fotorecettori e/o gli strati retinici esterni diversi da AMD e CSC come miopia elevata, distrofie retiniche, occlusione venosa retinica, retinopatia diabetica e uveite o malattie retiniche esterne simili che sono state presenti prima dei 30 anni.
- Opacità della media oculare, limitazioni della dilatazione pupillare o altri problemi sufficienti a precludere un'adeguata fotografia del fondo oculare.
- Consenso informato mancante
- Precedente donazione di campioni nell'ambito di questo protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CNV secondario a CSC
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CSC senza CNV
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CNV secondaria a AMD avanzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico genetico totale
Lasso di tempo: Valutazione di base
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L'identificazione di singoli marcatori genetici o una misura quantitativa del carico genetico totale associato a CNV secondaria a CSC rispetto a CSC rispetto a CNV secondaria a AMD avanzata misurata dal test RetnaGene AMD disponibile in commercio.
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Valutazione di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCMM-AMD-107
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