Genetische analyse van chronische centrale sereuze chorioretinopathie die zich voordoet als neovasculaire AMD
17 september 2015 bijgewerkt door: K. Bailey Freund, MD, Sequenom, Inc.
Evaluatie van genetische varianten bij patiënten met type 1 neovascularisatie (subretinale pigmentepitheelneovascularisatie) die typische bevindingen van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) missen, maar aanwezig zijn met bevindingen die meer consistent zijn met langdurige centrale sereuze chorioretinopathie (CSC).
De studie zal worden opgezet als een case-control-evaluatie om de genetische profielen van drie groepen patiënten te vergelijken, gecategoriseerd volgens diagnose.
Groep 1 - CNV secundair aan CSC Groep 2 - CSC zonder CNV Groep 3 - CNV secundair aan geavanceerde AMD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Om te bepalen of patiënten met type 1 neovascularisatie waarvan wordt aangenomen dat deze secundair is aan CSC genetisch verschillend zijn van typische CSC-patiënten zonder neovascularisatie of patiënten met choroïdale neovascularisatie (CNV) secundair aan geavanceerde AMD.
Aan ziekte gerelateerde markers die varianten detecteren in ARMS 2, complementfactor H (CFH) complementcomponent 3 (C3), complementcomponent 2 (C2), factor B (FB), VEGFA of andere genetische polymorfismen geassocieerd met CNV zullen worden geëvalueerd om te bepalen of de CSC-neovasculaire groep is genetisch verschillend van de CSC-groep zonder neovascularisatie of de geavanceerde AMD-groep.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
152
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York City, New York, Verenigde Staten, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gezien voor routinebezoeken in de kantoren van Vitreous Retina Macula Consultants in New York.
Er zullen 150 proefpersonen worden ingeschreven: 50 zullen worden geselecteerd op basis van de diagnose van CNV secundair aan CSC, 50 zullen worden geselecteerd op basis van de diagnose van CSC zonder neovascularisatie en 50 worden geselecteerd op basis van de diagnose van CNV secundair aan geavanceerde AMD.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaukasisch
- 30 jaar en ouder (CSC)
- 50 jaar en ouder (geavanceerde AMD)
- Geslachten die in aanmerking komen voor studie: beide
- Ingevuld toestemmingsformulier
- Diagnose van choroïdale neovascularisatie in ten minste één oog
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt leeftijd minder dan 30 jaar (CSC).
- Patiënt jonger dan 50 jaar (AMD).
- Aanwezigheid van netvliesaandoening waarbij de fotoreceptoren en/of buitenste lagen van het netvlies anders dan AMD en CSC betrokken zijn, zoals hoge bijziendheid, netvliesdystrofieën, occlusie van de netvliesader, diabetische retinopathie en uveïtis of soortgelijke aandoeningen van het buitenste netvlies die vóór de leeftijd van 30 jaar aanwezig waren.
- Opaciteit van de oculaire media, beperkingen van pupilverwijding of andere problemen die toereikend zijn om adequate fundusfotografie uit te sluiten.
- Ontbrekende geïnformeerde toestemming
- Eerdere monsterdonatie onder dit protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CNV ondergeschikt aan CSC
|
|
CSC zonder CNV
|
|
CNV secundair aan geavanceerde AMD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale genetische belasting
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
De identificatie van individuele genetische markers of een kwantitatieve maatstaf van de totale genetische belasting geassocieerd met CNV secundair aan CSC vs. CSC vs. CNV secundair aan gevorderde AMD, zoals gemeten door de in de handel verkrijgbare RetnaGene AMD-assay.
|
Basislijn beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCMM-AMD-107
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .