Analiza genetyczna przewlekłej centralnej surowiczej chorioretinopatii podszywającej się pod neowaskularną postać AMD
17 września 2015 zaktualizowane przez: K. Bailey Freund, MD, Sequenom, Inc.
Ocena wariantów genetycznych u pacjentów z neowaskularyzacją typu 1 (neowaskularyzacja nabłonka barwnikowego podsiatkówkowego), którzy nie mają typowych objawów zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), ale mają wyniki bardziej zgodne z długotrwałą centralną surowiczą chorioretinopatią (CSC).
Badanie zostanie zaprojektowane jako ocena kliniczno-kontrolna w celu porównania profili genetycznych trzech grup pacjentów sklasyfikowanych według diagnozy.
Grupa 1 – CNV wtórna do CSC Grupa 2 – CSC bez CNV Grupa 3 – CNV wtórna do zaawansowanego AMD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aby określić, czy pacjenci z neowaskularyzacją typu 1, którą uważa się za wtórną do CSC, różnią się genetycznie od typowych pacjentów z CSC bez neowaskularyzacji lub pacjentów z neowaskularyzacją naczyniówkową (CNV) wtórną do zaawansowanej AMD.
Markery związane z chorobą wykrywające warianty w ARMS 2, czynnik H dopełniacza (CFH), składnik 3 dopełniacza (C3), składnik 2 dopełniacza (C2), czynnik B (FB), VEGFA lub inne polimorfizmy genetyczne związane z CNV zostaną ocenione w celu określenia, czy Grupa neowaskularna CSC różni się genetycznie od grupy CSC bez neowaskularyzacji lub zaawansowanej grupy AMD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York City, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani na rutynowe wizyty w biurach Vitreous Retina Macula Consultants w Nowym Jorku.
Rejestracja obejmie 150 pacjentów: 50 zostanie wybranych na podstawie rozpoznania CNV wtórnej do CSC, 50 zostanie wybranych na podstawie rozpoznania CSC bez neowaskularyzacji, a 50 zostanie wybranych na podstawie rozpoznania CNV wtórnej do zaawansowanej AMD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kaukaski
- 30 lat i więcej (CSC)
- 50 lat i więcej (zaawansowane AMD)
- Płeć kwalifikująca się do badania: obie
- Wypełniony formularz zgody
- Rozpoznanie neowaskularyzacji naczyniówkowej w co najmniej jednym oku
Kryteria wyłączenia:
- Wiek pacjenta poniżej 30 lat (CSC).
- Wiek pacjenta poniżej 50 lat (AMD).
- Obecność choroby siatkówki obejmującej fotoreceptory i/lub zewnętrzne warstwy siatkówki, innej niż AMD i CSC, takiej jak wysoka krótkowzroczność, dystrofia siatkówki, niedrożność żyły siatkówki, retinopatia cukrzycowa i zapalenie błony naczyniowej oka lub podobne choroby zewnętrznej siatkówki, które występowały przed 30 rokiem życia.
- Zmętnienia środków ocznych, ograniczenia rozszerzenia źrenic lub inne problemy wystarczające do wykluczenia odpowiedniej fotografii dna oka.
- Brak świadomej zgody
- Poprzednie oddanie próbki w ramach tego protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CNV wtórne do CSC
|
|
CSC bez CNV
|
|
CNV wtórne do zaawansowanego AMD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite obciążenie genetyczne
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Identyfikacja indywidualnych markerów genetycznych lub ilościowa miara całkowitego obciążenia genetycznego związanego z CNV wtórną do CSC vs. CSC vs. CNV wtórną do zaawansowanej AMD, mierzoną za pomocą dostępnego na rynku testu RetnaGene AMD.
|
Ocena podstawowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCMM-AMD-107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .