신생혈관 황반변성으로 위장한 만성 중심성 장액 맥락망막병증의 유전적 분석
2015년 9월 17일 업데이트: K. Bailey Freund, MD, Sequenom, Inc.
연령 관련 황반 변성(AMD)의 전형적인 소견이 없지만 장기간 지속된 중앙 장액 맥락망막병증(CSC)과 더 일치하는 소견을 보이는 제1형 신생혈관(망막하 색소 상피 신생혈관) 환자의 유전 변이체 평가.
이 연구는 진단에 따라 분류된 세 그룹의 환자의 유전적 프로파일을 비교하기 위한 케이스 컨트롤 평가로 설계될 것입니다.
그룹 1 - CSC에 보조적인 CNV 그룹 2 - CNV가 없는 CSC 그룹 3 - 고급 AMD에 보조적인 CNV.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
CSC에 속발성으로 여겨지는 유형 1 혈관신생을 나타내는 환자가 신생혈관이 없는 전형적인 CSC 환자 또는 진행된 AMD에 속발하는 맥락막 혈관신생(CNV)을 나타내는 환자와 유전적으로 구별되는지 확인합니다.
ARMS 2, 보체 인자 H(CFH) 보체 성분 3(C3), 보체 성분 2(C2), 인자 B(FB), VEGFA 또는 CNV와 관련된 다른 유전적 다형성에서 변이를 검출하는 질병 관련 마커를 평가하여 CSC 신생혈관 그룹은 신생혈관이 없는 CSC 그룹 또는 진행된 AMD 그룹과 유전적으로 구별됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York City, New York, 미국, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뉴욕의 Vitreous Retina Macula Consultants 사무실에서 일상적인 방문을 위해 본 환자.
등록에는 150명의 피험자가 포함됩니다: CSC에 이차적인 CNV 진단에 따라 50명이 선택되고, 신혈관 형성이 없는 CSC의 진단에 따라 50명이 선택되고, 진행된 AMD에 이차적인 CNV 진단에 따라 50명이 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 코카서스 사람
- 30세 이상(CSC)
- 50세 이상(Advanced AMD)
- 연구 대상 성별: 둘 다
- 작성된 동의서 양식
- 적어도 한쪽 눈의 맥락막 혈관신생 진단
제외 기준:
- 30세 미만의 환자 연령(CSC).
- 50세 미만의 환자 연령(AMD).
- 30세 이전에 존재했던 고도근시, 망막이영양증, 망막정맥폐쇄, 당뇨망막병증, 포도막염 또는 이와 유사한 외부망막질환과 같은 AMD 및 CSC 이외의 광수용체 및/또는 망막외층을 포함하는 망막질환의 존재.
- 안구 매체의 혼탁, 동공 확장의 제한 또는 적절한 안저 촬영을 배제하기에 충분한 기타 문제.
- 정보에 입각한 동의 누락
- 이 프로토콜에 따른 이전 샘플 기부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CSC에 이차적인 CNV
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CNV가 없는 CSC
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고급 AMD에 이차적인 CNV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 유전적 부담
기간: 기준선 평가
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상업적으로 입수가능한 RetnaGene AMD 검정에 의해 측정된 바와 같이 CSC에 이차적인 CNV 대 CSC 대 진행된 AMD에 이차적인 CNV와 관련된 개별 유전적 마커의 식별 또는 총 유전적 부담의 정량적 측정.
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기준선 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCMM-AMD-107
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