Genetisk analys av kronisk central serös korioretinopati maskerad som neovaskulär AMD
17 september 2015 uppdaterad av: K. Bailey Freund, MD, Sequenom, Inc.
Utvärdering av genetiska varianter hos patienter med typ 1-neovaskularisering (neovaskularisering av subretinalt pigmentepitel) som saknar typiska fynd av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) men närvarande med fynd som är mer överensstämmande med långvarig central serös korioretinopati (CSC).
Studien kommer att utformas som en fallkontrollutvärdering för att jämföra de genetiska profilerna för tre grupper av patienter kategoriserade efter diagnos.
Grupp 1 - CNV sekundär till CSC Grupp 2 - CSC utan CNV Grupp 3 - CNV sekundär till avancerad AMD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
För att avgöra om patienter som uppvisar typ 1 neovaskularisering som tros vara sekundära till CSC är genetiskt olika från typiska CSC-patienter utan neovaskularisering eller patienter med koroidal neovaskularisering (CNV) sekundärt till avancerad AMD.
Sjukdomsassocierade markörer som upptäcker varianter i ARMS 2, komplementfaktor H (CFH) komplementkomponent 3 (C3), komplementkomponent 2 (C2), faktor B (FB), VEGFA eller andra genetiska polymorfismer associerade med CNV kommer att utvärderas för att fastställa om CSC neovaskulär grupp är genetiskt skild från CSC-gruppen utan neovaskularisering eller den avancerade AMD-gruppen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
152
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York City, New York, Förenta staterna, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ses för rutinbesök på kontoren hos Vitreous Retina Macula Consultants i New York.
Registreringen kommer att omfatta 150 försökspersoner: 50 kommer att väljas baserat på diagnos av CNV sekundärt till CSC 50 kommer att väljas baserat på diagnos av CSC utan neovaskularisering och 50 väljs baserat på diagnos av CNV sekundärt till avancerad AMD.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kaukasiska
- 30 år och äldre (CSC)
- 50 år och äldre (avancerad AMD)
- Kön som är behöriga för studier: Båda
- Ifyllt samtyckesformulär
- Diagnos av koroidal neovaskularisering i minst ett öga
Exklusions kriterier:
- Patientålder mindre än 30 år (CSC).
- Patientålder under 50 år (AMD).
- Förekomst av näthinnesjukdom som involverar fotoreceptorerna och/eller yttre näthinnan andra än AMD och CSC såsom hög närsynthet, retinal dystrofier, retinal venocklusion, diabetisk retinopati och uveit eller liknande yttre retinala sjukdomar som har förekommit före 30 års ålder.
- Opacitet i ögonmedierna, begränsningar av pupillvidgning eller andra problem som är tillräckliga för att utesluta adekvat ögonbottenfotografering.
- Saknar informerat samtycke
- Tidigare provdonation enligt detta protokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CNV sekundärt till CSC
|
|
CSC utan CNV
|
|
CNV sekundärt till avancerad AMD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total genetisk börda
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Identifieringen av individuella genetiska markörer eller ett kvantitativt mått på den totala genetiska bördan associerad med CNV sekundärt till CSC vs CSC vs. CNV sekundärt till avancerad AMD, mätt med den kommersiellt tillgängliga RetnaGene AMD-analysen.
|
Baslinjebedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCMM-AMD-107
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .