Análisis genético de la coriorretinopatía serosa central crónica disfrazada de DMAE neovascular
17 de septiembre de 2015 actualizado por: K. Bailey Freund, MD, Sequenom, Inc.
Evaluación de variantes genéticas en pacientes con neovascularización tipo 1 (neovascularización del epitelio pigmentario subretiniano) que carecen de los hallazgos típicos de la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) pero presentan hallazgos más consistentes con la coriorretinopatía serosa central (CSC) de larga evolución.
El estudio se diseñará como una evaluación de casos y controles para comparar los perfiles genéticos de tres grupos de pacientes clasificados según el diagnóstico.
Grupo 1 - CNV secundaria a CSC Grupo 2 - CSC sin CNV Grupo 3 - CNV secundaria a AMD avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Determinar si los pacientes que presentan neovascularización tipo 1 que se cree que es secundaria a CSC son genéticamente distintos de los pacientes típicos de CSC sin neovascularización o de los pacientes que presentan neovascularización coroidea (NVC) secundaria a AMD avanzada.
Se evaluarán los marcadores asociados a la enfermedad que detectan variantes en ARMS 2, factor H del complemento (CFH), componente 3 del complemento (C3), componente 2 del complemento (C2), factor B (FB), VEGFA u otros polimorfismos genéticos asociados con la CNV para determinar si el El grupo CSC neovascular es genéticamente distinto del grupo CSC sin neovascularización o el grupo AMD avanzado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
152
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York City, New York, Estados Unidos, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes atendidos para visitas de rutina en las oficinas de Vitreous Retina Macula Consultants de Nueva York.
La inscripción incluirá 150 sujetos: 50 se seleccionarán en función del diagnóstico de NVC secundaria a CSC, 50 se seleccionarán en función del diagnóstico de CSC sin neovascularización y 50 se seleccionarán en función del diagnóstico de NVC secundaria a AMD avanzada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- caucásico
- 30 años y más (CSC)
- 50 años o más (AMD avanzada)
- Géneros Elegibles para el Estudio: Ambos
- Formulario de consentimiento completado
- Diagnóstico de neovascularización coroidea en al menos un ojo
Criterio de exclusión:
- Edad del paciente menor de 30 años (CSC).
- Edad del paciente menor de 50 años (AMD).
- Presencia de enfermedad retiniana que involucre los fotorreceptores y/o las capas externas de la retina distintas de AMD y CSC, como miopía alta, distrofias retinianas, oclusión de la vena retiniana, retinopatía diabética y uveítis o enfermedades similares de la retina externa que hayan estado presentes antes de los 30 años.
- Opacidades de los medios oculares, limitaciones de la dilatación pupilar u otros problemas suficientes para impedir una fotografía adecuada del fondo de ojo.
- Falta consentimiento informado
- Donación previa de muestras bajo este protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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NVC secundaria a CSC
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CSC sin CNV
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CNV secundaria a AMD avanzada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga genética total
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
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La identificación de marcadores genéticos individuales o una medida cuantitativa de la carga genética total asociada con la CNV secundaria a CSC frente a CSC frente a CNV secundaria a AMD avanzada según lo medido por el ensayo RetnaGene AMD disponible comercialmente.
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Evaluación de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCMM-AMD-107
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