Genetická analýza chronické centrální serózní chorioretinopatie maskující se jako neovaskulární AMD
17. září 2015 aktualizováno: K. Bailey Freund, MD, Sequenom, Inc.
Hodnocení genetických variant u pacientů s neovaskularizací typu 1 (neovaskularizace subretinálního pigmentového epitelu), kteří postrádají typické nálezy věkem podmíněné makulární degenerace (AMD), ale vykazují nálezy více konzistentní s dlouhodobou centrální serózní chorioretinopatií (CSC).
Studie bude koncipována jako případová kontrolní evaluace pro srovnání genetických profilů tří skupin pacientů kategorizovaných podle diagnózy.
Skupina 1 - CNV sekundární k CSC Skupina 2 - CSC bez CNV Skupina 3 - CNV sekundární k pokročilé AMD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Stanovit, zda pacienti s neovaskularizací typu 1, o které se předpokládá, že je sekundární k CSC, jsou geneticky odlišní od typických pacientů s CSC bez neovaskularizace nebo pacientů s choroidální neovaskularizací (CNV) sekundární k pokročilé AMD.
Markery spojené s onemocněním detekující varianty v ARMS 2, komplementový faktor H (CFH), komplementová komponenta 3 (C3), komplementová komponenta 2 (C2), faktor B (FB), VEGFA nebo jiné genetické polymorfismy spojené s CNV budou hodnoceny, aby se určilo, zda Neovaskulární skupina CSC je geneticky odlišná od skupiny CSC bez neovaskularizace nebo skupiny pokročilé AMD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
152
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York City, New York, Spojené státy, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvovaní pro rutinní návštěvy v kancelářích Vitreous Retina Macula Consultants v New Yorku.
Zápis bude zahrnovat 150 subjektů: 50 bude vybráno na základě diagnózy CNV sekundární k CSC 50 bude vybráno na základě diagnózy CSC bez neovaskularizace a 50 bude vybráno na základě diagnózy CNV sekundární k pokročilé AMD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kavkazský
- 30 let a starší (CSC)
- 50 let a starší (Advanced AMD)
- Pohlaví způsobilá ke studiu: Obojí
- Vyplněný formulář souhlasu
- Diagnóza choroidální neovaskularizace alespoň na jednom oku
Kritéria vyloučení:
- Věk pacienta méně než 30 let (CSC).
- Věk pacienta méně než 50 let (VPMD).
- Přítomnost onemocnění sítnice zahrnující fotoreceptory a/nebo vnější vrstvy sítnice jiné než AMD a CSC, jako je vysoká krátkozrakost, retinální dystrofie, okluze retinální žíly, diabetická retinopatie a uveitida nebo podobná onemocnění vnější sítnice, která se vyskytovala před dosažením věku 30 let.
- Zákal očního média, omezení zornicové dilatace nebo jiné problémy dostatečné k tomu, aby zabránily adekvátní fotografii očního pozadí.
- Chybí informovaný souhlas
- Předchozí darování vzorku podle tohoto protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CNV sekundární k CSC
|
|
CSC bez CNV
|
|
CNV sekundární k pokročilé AMD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková genetická zátěž
Časové okno: Základní hodnocení
|
Identifikace jednotlivých genetických markerů nebo kvantitativní měření celkové genetické zátěže spojené s CNV sekundární k CSC vs. CSC vs. CNV sekundární k pokročilé AMD, jak bylo měřeno komerčně dostupným testem RetnaGene AMD.
|
Základní hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCMM-AMD-107
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .