L'anti-TNF α améliore la dysfonction endothéliale chez les patients atteints de MII
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Crohn (MC) est une maladie chronique qui touche principalement les jeunes adultes. Il existe des preuves que la lésion du tissu intestinal est le résultat d'une réponse immunitaire anormale impliquant plusieurs systèmes cellulaires non immunitaires, y compris la cellule endothéliale microvasculaire intestinale. De plus, des études cliniques ont montré que 1 à 7 % des patients atteints de maladie du côlon irritable (MICI) souffrent de complications thromboemboliques artérielles et veineuses.
L'inflammation chronique joue un rôle majeur dans le développement et la propagation de la dysfonction endothéliale, qui peut entraîner une maladie coronarienne.
La dysfonction endothéliale a été décrite chez des patients atteints d'états inflammatoires chroniques divers et variés. Au cours des dernières années, le dysfonctionnement de l'endothélium vasculaire a été largement reconnu comme la première étape du développement de l'athérosclérose. Plusieurs médiateurs inflammatoires, tels que la protéine C-réactive (CRP), le facteur de nécrose tumorale α, (TNF α), l'oxyde nitrique (NO), le facteur de croissance endothélial vasculaire, le CD-40, l'interleukine-6 (IL-6), qui sont régulés à la hausse dans les MII, sont également connus pour avoir un impact sur l'impact vasculaire.
L'endothélium normal produit une réponse vasodilatatrice à l'ischémie que nous appelons hyperémie réactive. La contrainte de cisaillement sur la paroi des vaisseaux sanguins entraîne la production et la libération d'une vasodilatation. Avec la dysfonction endothéliale, il y a souvent soit une vasodilatatrice émoussée en réponse à un événement ischémique, soit une inflammation chronique.
L'hypothèse de cette étude est que les patients atteints de la maladie de Crohn ont une incidence accrue de dysfonction endothéliale, qui peut être corrigée ou améliorée par un traitement par anti TNF α.
Le but de notre étude était d'évaluer la fonction endothéliale chez des patients atteints de la maladie de Crohn, avant et après traitement (stéroïdes, immunomodulateurs et anti TNF α). Cette étude a évalué la présence d'un dysfonctionnement endothélial chez les patients atteints de la maladie de Crohn et a évalué le rôle possible du facteur de nécrose tumorale (TNF)-α dans la physiopathologie de cette anomalie.
Dans cette étude, nous effectuerons un test de la fonction endothéliale avant et après le traitement par le dispositif Endopath d'Itamar Medical, approuvé par la FDA.
Sécurité - Chaque sujet sera examiné par des antécédents cliniques, un examen physique, un électrocardiogramme, une radiographie pulmonaire, un test de Mantoux (PPD), une analyse chimique de routine et des biomarqueurs.
Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'examen institutionnel local.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Recrutement
- Carmel Medical Center
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Chercheur principal:
- ZITTAN ERAN, M.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Non fumeur
- Aucun antécédent d'IHD ou d'autres facteurs de risque connus d'IHD
Critère d'exclusion:
- Patients ayant été traités par anti TNFα 4 semaines avant l'étude
- Ainsi que ceux qui ont reçu des corticostéroïdes dans la semaine précédant l'étude.
- DM, IHD, CRF, FUMEUR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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évaluation de la dysfonction endothéliale
Cette étude est une étude à un bras.
Dans ce bras, nous évaluerons la fonction endothéliale (avec dispositif Endopath) chez les patients atteints de la maladie de Crohn, avant et après le traitement d'anti-TNF α et d'autres médicaments, et évaluerons le rôle possible du facteur de nécrose tumorale (TNF)-α dans la physiopathologie de ce anomalie.
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évaluation de la fonction endothéliale par dispositif Endopath
Cette étude évaluera la présence d'une dysfonction endothéliale chez des patients atteints de la maladie de Crohn avant et après 12 semaines de traitement par anti TNF α.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cette étude évaluera la présence d'une dysfonction endothéliale chez des patients C atteints de la maladie de crohn avant et après 12 semaines de traitement par anti TNF α. CDAI, CRP.
Délai: 12 mois
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Dans cette étude, nous préformons un test de la fonction endothéliale avant et après 12 semaines de traitement, par le dispositif Endopath d'Itamar medical, approuvé par la FDA. Les tests Endo-PAT peuvent être effectués à la fois au bureau et à l'hôpital, avec des patients positionnés en position assise ou couchée. Des biocapteurs Endo-PAT sont placés sur les index des deux bras. Le test dure 15 minutes, est très facile à réaliser et est indépendant de l'opérateur et de l'interprète. Un environnement thermo-neutre et calme est recommandé. Endo-PAT quantifie les changements médiés par l'endothélium dans le tonus vasculaire, provoqués par une occlusion de 5 minutes de l'artère brachiale (à l'aide d'un brassard de tensiomètre standard). |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zittan Eran, CARMEL MEDICAL CENTER - HAIFA -ISRAEL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-13-0006-CTIL
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