Lymphocytes infiltrant les tumeurs et thérapie à faible dose d'interleukine-2 après cyclophosphamide et fludarabine chez des patients atteints de mélanome

Critères d'inclusion (admissibilité à l'évaluation TIL):

• Doit avoir un mélanome de stade III ou IV mesurable et non résécable
• Tumeur appropriée pour la collecte
• Si la tumeur se prête au prélèvement, le patient doit être apte à la chirurgie
• Le patient doit être âgé de 18 ans ou plus
• État de performance de l'ECOG 0 ou 1
• Espérance de vie > 5 mois à compter de la date de consentement de l'évaluation TIL
• Disposé à être testé pour les maladies transmissibles
• Pour les patients ayant des antécédents d'allergie à la pénicilline, à la gentamycine, à la streptomycine ou aux antifongiques, la capacité à générer des TIL sera confirmée par le laboratoire de fabrication de cellules

Critères d'inclusion (admissibilité au traitement) :

• Signé et daté du consentement éclairé
• Pas de métastases cérébrales ou métastases cérébrales stables pendant 3 mois après le traitement définitif.
• Espérance de vie > 3 mois à compter de la date de consentement au traitement des TIL
• Les TIL conviennent à une utilisation telle que déterminée par le laboratoire
• Plus de 30 jours depuis tout traitement systémique antérieur au moment de la perfusion cellulaire, ou plus de six semaines depuis un traitement antérieur à la nitrosure. Pour les patients ayant déjà reçu un traitement par ipilimumab, au moins six semaines doivent s'écouler entre la dernière dose d'ipilimumab et le début du traitement à l'étude. Tous les effets secondaires du traitement précédent doivent avoir récupéré à un niveau acceptable.
• Fonction organique adéquate
• Doit avoir des titres EBV positifs
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif. Les patients des deux sexes doivent être disposés à pratiquer le contrôle des naissances pendant le traitement et pendant 6 mois après la fin du traitement à l'IL-2.

Critère d'exclusion:

• Nécessitant une corticothérapie systémique
• séropositif
• Avec hépatite B ou hépatite C active, syphilis ou HTLV
• Ne doit pas avoir d'infections systémiques actives, de troubles de la coagulation ou d'autres maladies médicales majeures actives du système cardiovasculaire, respiratoire ou immunitaire, de troubles psychiatriques non contrôlés ou d'autres conditions pouvant affecter les procédures d'étude suivantes.
• Ne pas avoir de maladies cardiaques sous-jacentes actives définies par un test d'effort positif, une FEVG < 40 % ou des arythmies potentiellement mortelles en cours
• Test de la fonction pulmonaire anormal