Linfociti infiltranti il ​​tumore e terapia con interleuchina-2 a basso dosaggio dopo ciclofosfamide e fludarabina in pazienti con melanoma

Criteri di inclusione (idoneità alla valutazione TIL):

• Deve avere un melanoma in stadio III o IV misurabile, non resecabile
• Tumore adatto per la raccolta
• Se il tumore è idoneo per la raccolta, il paziente deve essere idoneo per la chirurgia
• Il paziente deve avere almeno 18 anni
• Performance status di ECOG 0 o 1
• Aspettativa di vita > 5 mesi dalla data del consenso alla valutazione TIL
• Disposto a sottoporsi a test per malattie trasmissibili
• Per i pazienti con una storia di allergia alla penicillina, alla gentamicina, alla streptomicina o agli antimicotici, la capacità di generare TIL sarà confermata con il laboratorio di produzione cellulare

Criteri di inclusione (ammissibilità al trattamento):

• Firmato e datato il consenso informato
• Nessuna metastasi cerebrale o metastasi cerebrali stabili per 3 mesi dopo il trattamento definitivo.
• Aspettativa di vita > 3 mesi dalla data del consenso per il trattamento dei TIL
• I TIL sono adatti per l'uso come determinato dal laboratorio
• Più di 30 giorni da qualsiasi precedente terapia sistemica al momento dell'infusione cellulare o più di sei settimane da una precedente terapia con nitrosurea. Per i pazienti con precedente terapia con ipilimumab, devono trascorrere almeno sei settimane tra l'ultima dose di ipilimumab e l'inizio del trattamento in studio. Tutti gli effetti collaterali del trattamento precedente devono essere tornati a un livello di grado accettabile.
• Adeguata funzionalità degli organi
• Deve avere titoli EBV positivi
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo. I pazienti di entrambi i sessi devono essere disposti a praticare il controllo delle nascite durante il trattamento e per 6 mesi dopo il completamento del trattamento con IL-2.

Criteri di esclusione:

• Richiede terapia steroidea sistemica
• HIV positivo
• Con epatite attiva B o epatite C, sifilide o HTLV
• Non deve avere infezioni sistemiche attive, disturbi della coagulazione o altre importanti malattie mediche attive del sistema cardiovascolare, respiratorio o immunitario, disturbi psichiatrici incontrollati o altre condizioni che possono influenzare le seguenti procedure di studio.
• Non hanno malattie cardiache sottostanti attive definite da stress test positivo, FEVS <40% o aritmie potenzialmente letali in corso
• Test di funzionalità polmonare anormale