Une étude pour évaluer l'efficacité de 『Opast Tablet』pour la claudication neurologique chez les patients atteints de sténose spinale lombaire

Critère d'intégration:

• Le sujet comprend parfaitement l'essai clinique et a obtenu son consentement éclairé.
• Âge 20-75 ans.
• Patients avec un diagnostic confirmé de taille de sténose du canal rachidien.
• Douleur des membres causée par la taille de l'indice de sténose du canal rachidien des patients VAS 3 ou plus.

• Sujet qui présente des symptômes d'engourdissement sur les membres inférieurs et une claudication intermittente dus à une sténose du canal rachidien et qui remplit les deux critères suivants en même temps

  • Lors de la visite de dépistage, un examen médical par entretien présentait les symptômes suivants chez les sujets ; En marche de la vie courante, lorsqu'il est passé dans les 20 minutes en terrain plat, le sujet peut ressentir les symptômes (engourdissement, douleur ou tiraillement au(x) membre(s) inférieur(s), etc.)

    • Sujet qui a ressenti un engourdissement, une douleur, une oppression ou d'autres symptômes similaires sur le membre inférieur dans les 15 minutes suivant le début du test lors de l'évaluation de base (D1).

      • vitesse : 3 km/h, pente : 0 %, posture : doit garder la colonne lombaire en extension

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception adéquate.
• Les patients qui ont le problème héréditaire d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de défaut d'absorption du sucre de raisin et du galactose.
• Patients atteints d'une maladie systémique affectant les membres inférieurs.
• Patients atteints du syndrome de la queue de cheval.
• Patients atteints d'ostéoporose aiguë fracture de compression dans la vertèbre lombaire.
• Les patients qui ont des troubles de la marche de l'arthrite dégénérative par l'articulation de la hanche, l'articulation du genou, l'articulation de la cheville.
• Au moins un mois avant le début de l'étude, les patients utilisent des stéroïdes sauf la dure-mère lombaire.
• 6 mois avant le début de l'étude, patients atteints d'une maladie ischémique des vaisseaux sanguins, des poumons ou de l'artère coronaire, des artères variqueuses.
• Patients atteints de nécrose lombaire dans la tête de la nécrose avasculaire du fémur, ulcère nécrotique du pied.
• Chirurgie des patients par fusion lombaire et décompression lombaire.

• Patients atteints de maladie rénale ou nécessitant une hémodialyse.

  • créatinine sérique > 2xUNL
• 3 mois avant le début de l'étude, les patients ont participé à une autre recherche clinique.
• Patients ayant des difficultés à comprendre l'incompétence spirituelle, le manque de volonté ou la barrière de la langue.
• L'investigateur a jugé que les patients gravement malades avaient besoin d'une intervention chirurgicale.