Uno studio per valutare l'efficacia di 『Opast Tablet』 per la claudicatio neurologica in pazienti con stenosi spinale lombare

Criterio di inclusione:

• Il soggetto ha compreso appieno la sperimentazione clinica e ha ottenuto il consenso informato.
• Età 20-75 anni.
• Pazienti con diagnosi confermata di stenosi del canale spinale.
• Dolore agli arti causato dalla vita dell'indice di stenosi del canale spinale di VAS 3 o più pazienti.

• Soggetto che presenta sintomi di intorpidimento agli arti inferiori e claudicatio intermittens dovuti a stenosi del canale spinale e che soddisfa entrambi i seguenti criteri contemporaneamente

  • Durante la visita di screening, una visita medica tramite intervista ha mostrato i seguenti sintomi nei soggetti; Nella vita quotidiana camminando, quando cammina entro 20 minuti in pianura, il soggetto può avvertire i sintomi (intorpidimento, dolore o senso di oppressione agli arti inferiori, ecc.)

    • Soggetto che ha manifestato intorpidimento, dolore, senso di oppressione o altri sintomi simili agli arti inferiori entro 15 minuti dall'inizio del test alla valutazione basale (D1).

      • velocità: 3 km/h, grado: 0%, postura: dovrebbe mantenere la colonna vertebrale lombare estesa

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento in età fertile che non utilizzano una contraccezione adeguata.
• Pazienti che hanno il problema ereditario di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o difetto di assorbimento dello zucchero d'uva-galattosio.
• Pazienti con malattia sistemica che colpisce gli arti inferiori.
• Pazienti con sindrome della cauda equina.
• Pazienti con osteoporosi acuta frattura da compressione nella vertebra lombare.
• Pazienti che hanno disturbi dell'andatura di artrite degenerativa da parte dell'articolazione dell'anca, dell'articolazione del ginocchio, dell'articolazione della caviglia.
• Almeno un mese prima dell'inizio dello studio, i pazienti usano farmaci steroidei ad eccezione della dura madre lombare.
• 6 mesi prima dell'inizio dello studio, pazienti con malattia ischemica in vaso sanguigno, polmone o arteria coronaria, arteria varicosa.
• Pazienti con necrosi lombare nella necrosi avascolare della testa del femore, ulcera necrotica del piede.
• Chirurgia dei pazienti mediante fusione lombare e decompressione lombare.

• Pazienti con malattia renale o necessità di emodialisi.

  • creatinina sierica > 2xUNL
• 3 mesi prima dell'inizio dello studio, i pazienti hanno partecipato a un'altra ricerca clinica.
• Pazienti con difficoltà di comprensione, incompetenza, mancanza di volontà o barriera linguistica.
• L'investigatore ha ritenuto che i pazienti gravemente malati necessitassero di un intervento chirurgico.