Développement et essai sur le terrain d'aliments thérapeutiques prêts à l'emploi à base d'ingrédients locaux au Bangladesh pour les enfants SAM

La malnutrition infantile continue d'être un problème de santé publique important dans le monde, en particulier en Asie. La malnutrition aiguë et plus encore, la malnutrition aiguë sévère (MAS) chez les enfants de moins de cinq ans reste un embarras majeur et un obstacle au développement optimal du capital humain en Asie. Sans accès à un traitement approprié, ces enfants MAS courent un risque élevé de décès ; il n'y a que quelques hôpitaux au Bangladesh et dans d'autres pays en développement disposant d'installations pour prendre en charge ces enfants de manière appropriée et leur couverture est extrêmement faible. En 2008, le gouvernement du Bangladesh a publié des directives nationales pour la gestion de la MAS au niveau des établissements. Cependant, ces directives nationales doivent encore être opérationnalisées et il existe de très petites initiatives exploratoires qui se concentrent sur la prise en charge communautaire de la malnutrition aiguë (PCMA). Sous les auspices de la Direction générale des services de santé, une réunion de consensus nationale de 2007 sur la prise en charge de la MAS a décidé que la PCMA ainsi que la mise à l'échelle de la prise en charge en établissement sont essentielles pour le Bangladesh, mais qu'un RUTF local devrait être développé pour assurer un bon rapport coût-efficacité et programmes durables. L'absence d'un RUTF composé d'ingrédients alimentaires disponibles localement et donc relativement peu coûteux, entrave la mise en œuvre de programmes de gestion communautaire de la MAS dans le pays. Le projet proposé développera des recettes nouvelles et améliorées de RUTF basées sur des principes établis de diététique et sélectionnera au moins deux RUTF candidats pour traiter la MAS et tester leur acceptabilité et leur efficacité. Les expériences pour le développement de RUTF seront effectuées dans le laboratoire de transformation des aliments ICDDR, B par les enquêteurs. Des expériences, comprenant l'évaluation de la composition des ingrédients alimentaires locaux et la présence de facteurs anti-nutriments, tels que le phytate, seront réalisées dans les laboratoires de Nutriset en France. L'acceptabilité des RUTF candidats par les enfants ainsi que par les mères sera évaluée et comparée entre les groupes d'enfants, qui reçoivent tous les deux nouveaux RUTF et le prototype RUTF (Plumpy'nut). Pour l'essai d'efficacité, la population étudiée sera les enfants qui viendront à l'hôpital ICDDR, B avec MAS et complications. Ils recevront la prise en charge standardisée pendant la phase aiguë/initiale du traitement à l'hôpital. Après l'achèvement du traitement initial des complications médicales associées, un test d'appétit avec l'ATPE standard sera effectué. Si l'enfant réussit le test d'appétit, l'enfant sera inscrit à l'étude et les aliments alternatifs ultérieurs de l'enfant seront remplacés par l'ATPE attribué. L'enfant sera ensuite observé le lendemain en donnant la ration totale de l'ATPE attribué et sera surveillé pour tout effet indésirable possible, par ex. éruption cutanée, urticaire due à une allergie alimentaire, distension abdominale, douleur abdominale, vomissements, diarrhée ou tout autre changement significatif de l'état clinique. S'il n'y a pas d'événement indésirable et que l'enfant mange de l'ATPE avec impatience, l'enfant sortira de l'hôpital avec une ration ATPE pendant une semaine (ration de 7 à 10 jours couvrant les week-ends et les jours fériés). Les RUTF seront utilisés en double aveugle partiel. L'aveuglement complet des trois RUTF pourrait ne pas être possible en raison de l'odeur caractéristique des cacahuètes dans les RUTF de type prototype. Les deux autres RUTF candidats seront en aveugle. Le code sera conservé par le producteur des sachets (Nutriset) et le Dr ASG Faruque, Senior Scientist, ICDDR'B, qui ne sera pas impliqué dans l'étude. Une équipe du personnel de l'ICDDR,B sera responsable de la mise en œuvre de l'étude. Tout le personnel de terrain recruté sera à temps plein pour cette étude et aura une expérience préalable des techniques d'entretien, de collecte de données et d'évaluation de l'état nutritionnel. Avant de commencer les activités de terrain, une formation intensive de 5 jours sera dispensée aux superviseurs et enquêteurs. L'équipe de contrôle de la qualité appuyée par un ou plusieurs enquêteurs surveillera la performance du personnel de terrain grâce à une observation régulière au niveau des ménages et à des vérifications régulières de l'exhaustivité des données. L'équipe de contrôle de la qualité vérifiera de manière indépendante la collecte des données. Les erreurs détectées seront corrigées immédiatement sur le terrain. L'ensemble de la mission, y compris la rédaction du rapport, sera achevé dans les 24 mois suivant l'approbation de la CISR par l'ICDDR, B et la signature du protocole d'accord entre l'UNICEF, le Bangladesh, Nutriset et l'ICDDR, B.