Desarrollo y pruebas de campo de alimentos terapéuticos listos para usar elaborados con ingredientes locales en Bangladesh para niños con SAM

La desnutrición infantil continúa siendo un importante problema de salud pública en el mundo, especialmente en Asia. La desnutrición aguda y, más aún, la desnutrición aguda severa (SAM, por sus siglas en inglés) entre los niños menores de cinco años sigue siendo una gran vergüenza y un impedimento para el desarrollo óptimo del capital humano en Asia. Sin acceso a un tratamiento adecuado, estos niños con SAM corren un alto riesgo de muerte; solo hay unos pocos hospitales en Bangladesh y otros países en desarrollo con instalaciones para el manejo adecuado de estos niños y su cobertura es extremadamente baja. En 2008, el Gobierno de Bangladesh publicó Directrices nacionales para la gestión de SAM a nivel de instalación. Sin embargo, estas directrices nacionales aún no se han puesto en práctica y existen iniciativas exploratorias muy pequeñas que se centran en la gestión comunitaria de la desnutrición aguda (CMAM). Bajo los auspicios de la Dirección General de Servicios de Salud, una reunión de consenso nacional de 2007 sobre la gestión de SAM resolvió que CMAM, junto con la ampliación de la gestión basada en los establecimientos, es esencial para Bangladesh, pero que se debe desarrollar un RUTF local para garantizar una gestión rentable y rentable. programas sostenibles. La ausencia de un ATLC elaborado con ingredientes alimentarios disponibles localmente y, por lo tanto, relativamente económico, está impidiendo la implementación de programas para el manejo comunitario de la SAM en el país. El proyecto propuesto desarrollará recetas nuevas y mejoradas de ATLC basadas en principios establecidos de dietética y seleccionará al menos dos ATLC candidatos para tratar la SAM y probar su aceptabilidad y eficacia. Los investigadores realizarán los experimentos para el desarrollo de RUTF en el Laboratorio de Procesamiento de Alimentos de ICDDR,B. Los experimentos, incluida la evaluación de la composición de los ingredientes alimentarios locales y la presencia de factores antinutrientes, como el fitato, se realizarán en los laboratorios de Nutriset en Francia. La aceptabilidad de los ATLC candidatos por parte de los niños y de las madres se evaluará y comparará entre grupos de niños que reciben dos nuevos ATLC y el prototipo de ATLC (Plumpy'nut). Para el ensayo de eficacia, la población de estudio serán los niños que acudirán al hospital ICDDR,B con SAM y complicaciones. Recibirán el manejo estandarizado durante la fase aguda/inicial del tratamiento en el hospital. Después de completar el tratamiento inicial de las complicaciones médicas asociadas, se realizará una prueba de apetito con los ATLC estándar. Si el niño pasa la prueba de apetito, se lo inscribirá en el estudio y los alimentos alternativos subsiguientes del niño se reemplazarán con los RUTF asignados. Se seguirá observando al niño al día siguiente cuando se le administre la ración total de los ATLC asignados y se controlará cualquier posible efecto adverso, p. erupción cutánea, urticaria por alergia alimentaria, distensión abdominal, dolor abdominal, vómitos, diarrea o cualquier otro cambio significativo en el estado clínico. Si no hay ningún evento no deseado y el niño come RUTF con entusiasmo, se le dará de alta del hospital con una ración de RUTF durante una semana (ración de 7 a 10 días que cubre los fines de semana y los días festivos). Los RUTF se utilizarán de forma doble ciego parcial. El cegamiento completo de los tres ATLC podría no ser posible debido al olor característico de los cacahuetes en el prototipo de ATLC. Se cegarán otros dos ATLC candidatos. El código será conservado por el productor de los sobres (Nutriset) y el Dr. ASG Faruque, científico principal, ICDDR'B, que no participará en el estudio. Un equipo del personal de ICDDR,B será responsable de la implementación del estudio. Todo el personal de campo reclutado será de tiempo completo para este estudio y tendrá experiencia previa en técnicas de entrevista, recopilación de datos y evaluación del estado nutricional. Antes de iniciar las actividades de campo, se dará una capacitación intensiva de 5 días a los supervisores y entrevistadores. El equipo de control de calidad con el apoyo de los investigadores monitoreará el desempeño del personal de campo a través de la observación regular a nivel del hogar y verificaciones periódicas de la integridad de los datos. El equipo de control de calidad verificará de forma independiente la recopilación de datos. Los errores detectados serán corregidos inmediatamente en campo. La asignación completa, incluida la redacción del informe, se completará dentro de los 24 meses posteriores a la aprobación del IRB por parte de ICDDR,B y la firma del MOU entre UNICEF, Bangladesh, Nutriset e ICDDR,B.