Desenvolvimento e testes de campo de alimentos terapêuticos prontos para uso feitos com ingredientes locais em Bangladesh para crianças SAM

A desnutrição infantil continua sendo um importante problema de saúde pública no mundo, especialmente na Ásia. A desnutrição aguda e, mais ainda, a desnutrição aguda grave (SAM) entre crianças com menos de cinco anos de idade continua sendo um grande embaraço e um impedimento para o desenvolvimento ideal do capital humano na Ásia. Sem acesso a tratamento adequado, essas crianças SAM correm alto risco de morte; existem apenas alguns hospitais em Bangladesh e em outros países em desenvolvimento com instalações para lidar com essas crianças adequadamente e sua cobertura é extremamente baixa. Em 2008, o Governo de Bangladesh publicou as Diretrizes Nacionais para o gerenciamento de SAM no nível da instalação. No entanto, essas diretrizes nacionais ainda não foram operacionalizadas e existem iniciativas exploratórias muito pequenas que se concentram na gestão comunitária da desnutrição aguda (CMAM). Sob os auspícios da Direção Geral de Serviços de Saúde, uma reunião de consenso nacional de 2007 sobre a gestão de SAM resolveu que o CMAM, juntamente com a expansão da gestão baseada em instalações, é essencial para Bangladesh, mas que um RUTF local deve ser desenvolvido para garantir uma boa relação custo-benefício e programas sustentáveis. A ausência de um RUTF feito de ingredientes alimentares disponíveis localmente e, portanto, relativamente barato, está impedindo a implementação de programas de manejo comunitário de SAM no país. O projeto proposto desenvolverá receitas novas e aprimoradas de RUTF com base em princípios dietéticos estabelecidos e selecionará pelo menos dois RUTFs candidatos para tratar SAM e testar sua aceitabilidade e eficácia. Os experimentos para desenvolvimento de RUTF serão realizados no Laboratório de Processamento de Alimentos do ICDDR,B pelos pesquisadores. Experimentos, incluindo a avaliação da composição dos ingredientes alimentares locais e a presença de fatores antinutrientes, como o fitato, serão realizados nos laboratórios da Nutriset na França. A aceitabilidade dos candidatos a RUTFs pelas crianças, bem como pelas mães, será avaliada e comparada entre grupos de crianças, que recebem quaisquer dois novos produtos RUTF e o protótipo RUTF (Plumpy'nut). Para o teste de eficácia, a população do estudo serão as crianças que chegarão ao hospital ICDDR,B com SAM e complicações. Eles receberão o manejo padronizado durante a fase aguda/inicial do tratamento no hospital. Após a conclusão do tratamento inicial das complicações médicas associadas, será feito um teste de apetite com o RUTF padrão. Se a criança passar no teste de apetite, a criança será inscrita no estudo e as alimentações alternativas subsequentes da criança serão substituídas pelo RUTF atribuído. A criança será observada no dia seguinte, dando a ração total do RUTF atribuído e será monitorada para quaisquer possíveis efeitos adversos, por ex. erupção cutânea, urticária por alergia alimentar, distensão abdominal, dor abdominal, vômitos, diarreia ou qualquer outra alteração significativa do quadro clínico. Se não houver nenhum evento indesejado e a criança comer RUTF avidamente, a criança receberá alta do hospital com ração RUTF por uma semana (ração de 7 a 10 dias cobrindo os fins de semana e feriados). Os RUTFs serão usados ​​de forma duplo-cega parcial. O cegamento completo dos três RUTFs pode não ser possível devido ao cheiro característico de amendoim no protótipo do RUTF. Outros dois RUTFs candidatos serão cegos. O código será guardado pelo produtor das saquetas (Nutriset) e pelo Dr. ASG Faruque, Cientista Sénior, ICDDR'B, que não estará envolvido no estudo. Uma equipe de funcionários do ICDDR,B será responsável pela implementação do estudo. Todo o pessoal de campo recrutado trabalhará em tempo integral para este estudo e terá experiência anterior em técnicas de entrevista, coleta de dados e avaliação do estado nutricional. Antes de iniciar as atividades de campo, um treinamento intensivo de 5 dias será dado aos supervisores e entrevistadores. A equipe de controle de qualidade apoiada pelo(s) investigador(es) monitorará o desempenho do pessoal de campo por meio de observação regular no nível domiciliar e verificações regulares dos dados para ver se estão completos. A equipe de controle de qualidade verificará independentemente a coleta de dados. Os erros detectados serão corrigidos imediatamente no campo. Toda a tarefa, incluindo a redação do relatório, será concluída em 24 meses após a aprovação do IRB do ICDDR,B e a assinatura do MOU entre o UNICEF, Bangladesh, Nutriset e ICDDR,B.