Entwicklung und Feldtests von gebrauchsfertigen therapeutischen Lebensmitteln aus lokalen Zutaten in Bangladesch für SAM-Kinder

Mangelernährung bei Kindern ist nach wie vor ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit in der Welt, insbesondere in Asien. Akute Unterernährung und mehr noch, schwere akute Unterernährung (SAM) bei Kindern unter fünf Jahren sind nach wie vor ein großes Problem und ein Hindernis für eine optimale Entwicklung des Humankapitals in Asien. Ohne Zugang zu angemessener Behandlung sind diese SAM-Kinder einem hohen Todesrisiko ausgesetzt; Es gibt nur wenige Krankenhäuser in Bangladesch und anderen Entwicklungsländern mit Einrichtungen, um diese Kinder angemessen zu behandeln, und ihre Abdeckung ist äußerst gering. Im Jahr 2008 veröffentlichte die Regierung von Bangladesch nationale Richtlinien für das Management von SAM auf Einrichtungsebene. Diese nationalen Richtlinien müssen jedoch noch operationalisiert werden, und es gibt sehr kleine Sondierungsinitiativen, die sich auf das gemeindebasierte Management akuter Unterernährung (CMAM) konzentrieren. Unter der Schirmherrschaft der Generaldirektion für Gesundheitsdienste wurde 2007 auf einem nationalen Konsenstreffen zum Management von SAM beschlossen, dass CMAM zusammen mit dem Ausbau des einrichtungsbasierten Managements für Bangladesch von wesentlicher Bedeutung ist, dass jedoch ein lokales RUTF entwickelt werden sollte, um sicherzustellen, dass es kostengünstig ist und nachhaltige Programme. Das Fehlen einer RUTF, die aus lokal verfügbaren Lebensmittelzutaten hergestellt wird und daher relativ kostengünstig ist, behindert die Umsetzung von Programmen für das gemeinschaftsbasierte Management von SAM im Land. Das vorgeschlagene Projekt wird neue und verbesserte Rezepturen von RUTF auf der Grundlage etablierter Prinzipien der Diätetik entwickeln und mindestens zwei RUTF-Kandidaten für die Behandlung von SAM auswählen und ihre Akzeptanz und Wirksamkeit testen. Die Experimente zur Entwicklung von RUTF werden von den Forschern im ICDDR, B Food Processing Laboratory durchgeführt. In den Labors von Nutriset in Frankreich werden Experimente durchgeführt, einschließlich der Bewertung der Zusammensetzung der lokalen Lebensmittelzutaten und des Vorhandenseins von Anti-Nährstofffaktoren wie Phytat. Die Akzeptanz der Kandidaten-RUTFs durch die Kinder sowie durch die Mütter wird bewertet und zwischen Gruppen von Kindern verglichen, die zwei neue RUTF-Produkte und den Prototyp-RUTF (Plumpy'nut) erhalten. Für die Wirksamkeitsstudie besteht die Studienpopulation aus Kindern, die mit SAM und Komplikationen in das ICDDR-B-Krankenhaus kommen. Sie erhalten das standardisierte Management während der Akut-/Erstbehandlungsphase im Krankenhaus. Nach Abschluss der Erstbehandlung der damit verbundenen medizinischen Komplikationen wird ein Appetittest mit dem Standard-RUTF durchgeführt. Wenn das Kind den Appetittest besteht, wird das Kind in die Studie aufgenommen und nachfolgende alternative Mahlzeiten des Kindes werden durch die zugewiesene RUTF ersetzt. Das Kind wird am nächsten Tag weiter beobachtet, wobei die Gesamtration der zugewiesenen RUTF gegeben wird, und es wird auf mögliche Nebenwirkungen überwacht, z. Hautausschlag, Urtikaria aufgrund einer Nahrungsmittelallergie, aufgeblähter Bauch, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall oder jede andere signifikante Veränderung des klinischen Zustands. Wenn kein unerwünschtes Ereignis eintritt und das Kind RUTF eifrig isst, wird das Kind eine Woche lang mit RUTF-Ration aus dem Krankenhaus entlassen (7-10 Tagesration für Wochenenden und Feiertage). Die RUTFs werden teilweise doppelblind verwendet. Eine vollständige Verblindung der drei RUTFs ist aufgrund des ausgeprägten Erdnussgeruchs im Prototyp-RUTF möglicherweise nicht möglich. Andere zwei Kandidaten-RUTFs werden verblindet. Der Code wird vom Hersteller der Beutel (Nutriset) und Dr. ASG Faruque, Senior Scientist, ICDDR'B, aufbewahrt, die nicht an der Studie beteiligt sein werden. Ein Team von ICDDR,B-Mitarbeitern wird für die Durchführung der Studie verantwortlich sein. Alle rekrutierten Außendienstmitarbeiter werden Vollzeit für diese Studie arbeiten und über Erfahrung in Interviewtechniken, Datenerfassung und Bewertung des Ernährungszustands verfügen. Vor Beginn der Feldaktivitäten erhalten die Supervisoren und Interviewer eine intensive 5-tägige Schulung. Das von Prüfern unterstützte Qualitätskontrollteam überwacht die Leistung des Außendienstpersonals durch regelmäßige Beobachtung auf Haushaltsebene und regelmäßige Überprüfung der Daten auf Vollständigkeit. Das Qualitätskontrollteam wird die Datenerhebung unabhängig überprüfen. Erkannte Fehler werden sofort vor Ort korrigiert. Der gesamte Auftrag, einschließlich des Verfassens des Berichts, wird innerhalb von 24 Monaten nach der IRB-Genehmigung durch ICDDR,B und Unterzeichnung der Absichtserklärung zwischen UNICEF, Bangladesch, Nutriset und ICDDR,B abgeschlossen.