Utveckling och fälttester av färdiga-att-använda-terapeutiska livsmedel gjorda av lokala ingredienser i Bangladesh för SAM-barn

Undernäring hos barn fortsätter att vara ett betydande folkhälsoproblem i världen, särskilt i Asien. Akut undernäring och mer så, allvarlig akut undernäring (SAM) bland barn under fem år är fortfarande en stor besvär och ett hinder för optimal utveckling av mänskligt kapital i Asien. Utan tillgång till lämplig behandling löper dessa SAM-barn hög risk att dö; Det finns bara ett fåtal sjukhus i Bangladesh och andra utvecklingsländer med faciliteter för att hantera dessa barn på lämpligt sätt och deras täckning är extremt låg. 2008 publicerade Bangladeshs regering nationella riktlinjer för hantering av SAM på anläggningsnivå. Dessa nationella riktlinjer har dock ännu inte blivit operationaliserade och det finns mycket små utforskande initiativ som fokuserar på samhällsbaserad hantering av akut undernäring (CMAM). Under överinseende av Generaldirektoratet för hälsotjänster beslutade ett nationellt konsensusmöte 2007 om förvaltningen av SAM att CMAM tillsammans med uppskalning av anläggningsbaserad förvaltning är avgörande för Bangladesh men att en lokal RUTF bör utvecklas för att säkerställa kostnadseffektiva och hållbara program. Frånvaron av en RUTF som är gjord av lokalt tillgängliga livsmedelsingredienser och därmed relativt billig, hindrar genomförandet av program för samhällsbaserad hantering av SAM i landet. Det föreslagna projektet kommer att utveckla nya och förbättrade recept av RUTF baserat på etablerade dietprinciper och välja ut minst två RUTF-kandidater för att behandla SAM och testa deras acceptans och effektivitet. Experimenten för utveckling av RUTF kommer att göras i ICDDR,B Food Processing Laboratory av utredarna. Experiment, inklusive bedömning av sammansättningen av de lokala livsmedelsingredienserna och närvaron av anti-näringsfaktorer, såsom fytat, kommer att utföras i Nutriset laboratorier i Frankrike. Acceptansen av RUTF-kandidaterna av barnen såväl som av mödrarna kommer att bedömas och jämföras bland grupper av barn, som får två nya RUTF-produkter och prototypen RUTF (Plumpy'nut). För effektprövning kommer studiepopulationen att vara de barn som kommer till ICDDR,B sjukhus med SAM och komplikationer. De kommer att få den standardiserade hanteringen under den akuta/inledande fasen av behandlingen på sjukhuset. Efter avslutad inledande behandling av tillhörande medicinska komplikationer kommer ett aptittest med standard RUTF att göras. Om barnet klarar aptittestet kommer barnet att registreras i studien och efterföljande alternativa matningar av barnet kommer att ersättas med den tilldelade RUTF. Barnet kommer att observeras ytterligare nästa dag och ger den totala ransonen för den tilldelade RUTF och kommer att övervakas för eventuella negativa effekter, t.ex. hudutslag, urtikaria från födoämnesallergi, utspänd buk, smärta i buken, kräkningar, diarré eller någon annan signifikant förändring i klinisk status. Om det inte inträffar någon oönskad händelse och barnet äter RUTF ivrigt, kommer barnet att skrivas ut från sjukhuset med RUTF-ranson under en vecka (7-10 dagars ranson för helger och eventuella helgdagar). RUTF:erna kommer att användas på ett partiellt dubbelblindt sätt. Fullständig blindning av de tre RUTF:erna kanske inte är möjlig på grund av den distinkta lukten av jordnötter i prototyp RUTF. Andra två RUTF-kandidater kommer att bli blinda. Koden kommer att bevaras av tillverkaren av påsarna (Nutriset) och Dr ASG Faruque, Senior Scientist, ICDDR'B, som inte kommer att vara involverad i studien. Ett team av ICDDR,B-personal kommer att ansvara för genomförandet av studien. All fältpersonal som rekryteras kommer att vara heltid för denna studie och kommer att ha tidigare erfarenhet av intervjutekniker, datainsamling och bedömning av näringsstatus. Innan fältaktiviteter påbörjas kommer en intensiv 5-dagars utbildning att ges till handledare och intervjuare. Kvalitetskontrollteamet som stöds av utredare kommer att övervaka fältpersonalens prestation genom regelbunden observation på hushållsnivå och regelbundna kontroller av data för fullständighet. Kvalitetskontrollteamet kommer självständigt att kontrollera datainsamlingen. Fel som upptäcks kommer att korrigeras omedelbart i fältet. Hela uppdraget inklusive rapportskrivningen kommer att slutföras inom 24 månader efter IRB:s godkännande från ICDDR,B och undertecknande av MOU mellan UNICEF, Bangladesh, Nutriset och ICDDR,B.