Ontwikkeling en veldtesten van kant-en-klare therapeutische voedingsmiddelen gemaakt van lokale ingrediënten in Bangladesh voor SAM Children

Ondervoeding bij kinderen blijft een belangrijk probleem voor de volksgezondheid in de wereld, vooral in Azië. Acute ondervoeding en meer nog, ernstige acute ondervoeding (SAM) bij kinderen onder de vijf jaar blijft een groot probleem en vormt een belemmering voor een optimale ontwikkeling van het menselijk kapitaal in Azië. Zonder toegang tot de juiste behandeling lopen deze SAM-kinderen een hoog risico om te overlijden; er zijn maar een paar ziekenhuizen in Bangladesh en andere ontwikkelingslanden met faciliteiten om deze kinderen op de juiste manier te behandelen en hun dekking is extreem laag. In 2008 publiceerde de regering van Bangladesh nationale richtlijnen voor het beheer van SAM op instellingsniveau. Deze nationale richtlijnen moeten echter nog worden geoperationaliseerd en er zijn zeer kleine verkennende initiatieven die zich richten op community-based management van acute ondervoeding (CMAM). Onder auspiciën van het directoraat-generaal Gezondheidsdiensten werd tijdens een nationale consensusbijeenkomst over het beheer van SAM in 2007 besloten dat CMAM samen met het opschalen van facilitair beheer essentieel is voor Bangladesh, maar dat er een lokale RUTF moet worden ontwikkeld om kosteneffectieve en duurzame programma's. Het ontbreken van een RUTF die is gemaakt van lokaal beschikbare voedselingrediënten en dus relatief goedkoop is, belemmert de implementatie van programma's voor gemeenschapsgericht beheer van SAM in het land. Het voorgestelde project zal nieuwe en verbeterde recepten van RUTF ontwikkelen op basis van gevestigde principes van de diëtetiek en ten minste twee kandidaat-RUTF's selecteren voor de behandeling van SAM en het testen van hun aanvaardbaarheid en werkzaamheid. De experimenten voor de ontwikkeling van RUTF zullen door de onderzoekers worden uitgevoerd in ICDDR,B Food Processing Laboratory. In de laboratoria van Nutriset in Frankrijk zullen experimenten worden uitgevoerd, waaronder de beoordeling van de samenstelling van de lokale voedselingrediënten en de aanwezigheid van antinutriëntenfactoren, zoals fytaat. De aanvaardbaarheid van de kandidaat-RUTF's door zowel de kinderen als de moeders zal worden beoordeeld en vergeleken tussen groepen kinderen die twee nieuwe RUTF-producten en het prototype RUTF (Plumpy'nut) ontvangen. Voor de werkzaamheidsstudie zal de onderzoekspopulatie de kinderen zijn die naar het ICDDR, B-ziekenhuis zullen komen met SAM en complicaties. Zij krijgen de gestandaardiseerde behandeling tijdens de acute/beginfase van de behandeling in het ziekenhuis. Na voltooiing van de initiële behandeling van geassocieerde medische complicaties zal een eetlusttest met de standaard RUTF worden gedaan. Als het kind slaagt voor de eetlusttest, wordt het kind ingeschreven in het onderzoek en worden de daaropvolgende alternatieve voedingen van het kind vervangen door de toegewezen RUTF. Het kind zal de volgende dag verder worden geobserveerd en het totale rantsoen van de toegewezen RUTF geven en zal worden gecontroleerd op mogelijke nadelige effecten, b.v. huiduitslag, netelroos door voedselallergie, opgezette buik, buikpijn, braken, diarree of enige andere significante verandering in de klinische toestand. Als er geen ongewenste gebeurtenis is en het kind RUTF gretig eet, wordt het kind voor een week uit het ziekenhuis ontslagen met RUTF-rantsoen (rantsoen van 7-10 dagen voor de weekenden en eventuele vakanties). De RUTF's zullen gedeeltelijk dubbelblind worden gebruikt. Volledige verblinding van de drie RUTF's is misschien niet mogelijk vanwege de kenmerkende geur van pinda's in proto-type RUTF. Twee andere kandidaat-RUTF's worden geblindeerd. De code wordt bewaard door de producent van de sachets (Nutriset) en dr. ASG Faruque, Senior Scientist, ICDDR'B, die niet betrokken zal zijn bij het onderzoek. Een team van medewerkers van ICDDR,B zal verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van het onderzoek. Al het veldpersoneel dat wordt aangeworven, zal fulltime voor dit onderzoek werken en zal eerdere ervaring hebben met interviewtechnieken, gegevensverzameling en beoordeling van de voedingsstatus. Voorafgaand aan de veldwerkzaamheden wordt een intensieve 5-daagse training gegeven aan de begeleiders en interviewers. Het kwaliteitscontroleteam, ondersteund door de onderzoeker(s), zal de prestaties van het veldpersoneel bewaken door middel van regelmatige observatie op het niveau van het huishouden en regelmatige controles van de gegevens op volledigheid. Het kwaliteitscontroleteam controleert zelfstandig de gegevensverzameling. Gedetecteerde fouten worden onmiddellijk in het veld gecorrigeerd. De volledige opdracht inclusief het schrijven van het rapport zal binnen 24 maanden na de IRB-goedkeuring van ICDDR,B en ondertekening van MOU tussen UNICEF, Bangladesh, Nutriset en ICDDR,B worden voltooid.