Vývoj a testování v terénu terapeutických potravin připravených k použití vyrobených z místních ingrediencí v Bangladéši pro děti SAM

Podvýživa dětí je i nadále významným problémem veřejného zdraví ve světě, zejména v Asii. Akutní podvýživa a ještě k tomu závažná akutní podvýživa (SAM) u dětí mladších pěti let zůstává hlavním problémem a překážkou optimálního rozvoje lidského kapitálu v Asii. Bez přístupu k odpovídající léčbě jsou tyto děti SAM vystaveny vysokému riziku smrti; v Bangladéši a dalších rozvojových zemích je pouze několik nemocnic se zařízeními pro náležitou péči o tyto děti a jejich pokrytí je extrémně nízké. V roce 2008 bangladéšská vláda zveřejnila národní směrnice pro řízení SAM na úrovni zařízení. Tyto národní směrnice se však teprve musí uvést do praxe a existují velmi malé průzkumné iniciativy, které se zaměřují na komunitní léčbu akutní podvýživy (CMAM). Pod záštitou Generálního ředitelství zdravotnických služeb se v roce 2007 na schůzce národního konsenzu o řízení SAM rozhodlo, že CMAM spolu s rozšiřováním správy zařízení je pro Bangladéš zásadní, ale že by měl být vyvinut místní RUTF, který zajistí nákladově efektivní a udržitelné programy. Absence RUTF, který je vyroben z místně dostupných potravinových přísad, a proto je relativně levný, brání implementaci programů pro komunitní řízení SAM v zemi. Navrhovaný projekt vyvine nové a vylepšené receptury RUTF založené na zavedených zásadách dietetiky a vybere alespoň dvě kandidátní RUTF pro léčbu SAM a testování jejich přijatelnosti a účinnosti. Experimenty pro vývoj RUTF budou výzkumníky prováděny v ICDDR,B Food Processing Laboratory. V laboratořích Nutriset ve Francii budou provedeny experimenty, včetně posouzení složení místních potravinových složek a přítomnosti antinutričních faktorů, jako je fytát. Přijatelnost kandidátských RUTF dětmi i matkami bude posouzena a porovnána mezi skupinami dětí, které obdrží dva nové produkty RUTF a prototyp RUTF (Plumpy'nut). Pro studii účinnosti budou studovanou populací děti, které přijdou do nemocnice ICDDR,B se SAM a komplikacemi. Obdrží standardizovaný management během akutní/počáteční fáze léčby v nemocnici. Po dokončení počáteční léčby souvisejících zdravotních komplikací bude proveden test chuti k jídlu se standardním RUTF. Pokud dítě projde testem chuti k jídlu, bude dítě zapsáno do studia a následné náhradní krmení dítěte bude nahrazeno přiděleným RUTF. Dítě bude dále sledováno následující den s uvedením celkové krmné dávky přiděleného RUTF a bude sledováno pro možné nepříznivé účinky, např. kožní vyrážka, kopřivka z potravinové alergie, abdominální distenze, bolest břicha, zvracení, průjem nebo jakákoli jiná významná změna klinického stavu. Pokud nenastane žádná nechtěná událost a dítě dychtivě jí RUTF, bude dítě propuštěno z nemocnice s přídělem RUTF na jeden týden (příděl 7-10 dní pokrývající víkendy a svátky). RUTF budou použity částečně dvojitě slepým způsobem. Úplné oslepení tří RUTF nemusí být možné kvůli výraznému zápachu arašídů v prototypu RUTF. Další dva kandidáti RUTF budou zaslepeni. Kód bude uchováván u výrobce sáčků (Nutriset) a Dr. ASG Faruque, vedoucího vědeckého pracovníka, ICDDR'B, který se nebude podílet na studii. Za realizaci studie bude odpovědný tým pracovníků ICDDR,B. Všichni přijatí terénní pracovníci budou pro tuto studii pracovat na plný úvazek a budou mít předchozí zkušenosti s technikami rozhovorů, sběrem dat a hodnocením nutričního stavu. Před zahájením terénních aktivit bude supervizorům a tazatelům poskytnuto intenzivní 5denní školení. Tým kontroly kvality podporovaný zkoušejícím (zkoušejícími) bude sledovat výkon terénního personálu prostřednictvím pravidelného pozorování na úrovni domácností a pravidelných kontrol úplnosti údajů. Tým kontroly kvality bude nezávisle kontrolovat sběr dat. Zjištěné chyby budou v terénu okamžitě opraveny. Celý úkol včetně sepsání zprávy bude dokončen do 24 měsíců po schválení IRB od ICDDR,B a podepsání memoranda o porozumění mezi UNICEF, Bangladéš, Nutriset a ICDDR,B.