在孟加拉国为 SAM 儿童开发和现场测试由当地原料制成的即食治疗食品

儿童营养不良仍然是世界上一个重大的公共卫生问题，尤其是在亚洲。 严重营养不良，尤其是 5 岁以下儿童的严重急性营养不良 (SAM) 仍然是亚洲人力资本最佳发展的一大尴尬和障碍。 如果得不到适当的治疗，这些 SAM 儿童的死亡风险很高；在孟加拉国和其他发展中国家，只有少数几家医院具备适当管理这些儿童的设施，而且它们的覆盖率极低。 2008 年，孟加拉国政府发布了设施级 SAM 管理国家指南。 然而，这些国家指南尚未付诸实施，并且有非常小的探索性举措侧重于基于社区的急性营养不良管理 (CMAM)。 在卫生服务总局的主持下，2007 年关于 SAM 管理的全国共识会议决定，CMAM 以及扩大基于设施的管理对孟加拉国来说至关重要，但应制定当地 RUTF 以确保具有成本效益和可持续方案。 缺乏由当地可获得的食品原料制成的即食即食食品，因此相对便宜，这阻碍了该国以社区为基础的 SAM 管理计划的实施。 拟议的项目将根据既定的营养学原则开发新的和改进的 RUTF 配方，并选择至少两种候选 RUTF 来治疗 SAM 并测试其可接受性和有效性。 RUTF 的开发实验将由研究人员在 ICDDR，B 食品加工实验室进行。 法国 Nutriset 的实验室将进行实验，包括评估当地食品成分的成分和抗营养因子（如植酸盐）的存在。 儿童和母亲对候选 RUTF 的接受度将在接受任何新的两种 RUTF 产品和原型 RUTF（Plumpy'nut）的儿童组中进行评估和比较。 对于疗效试验，研究人群将是因 SAM 和并发症来到 ICDDR,B 医院的儿童。 他们将在医院的急性/初始治疗阶段接受规范化管理。 在完成相关医学并发症的初步治疗后，将进行标准 RUTF 的食欲测试。 如果孩子通过食欲测试，孩子将被纳入研究，随后孩子的替代饲料将被指定的 RUTF 代替。 第二天将进一步观察孩子，给出分配的 RUTF 的总口粮，并将监测任何可能的不利影响，例如 皮疹、食物过敏引起的荨麻疹、腹胀、腹痛、呕吐、腹泻或任何其他临床状况的显着变化。 如果没有意外事件，并且孩子急于吃 RUTF，那么孩子将出院一周 RUTF 口粮（7-10 天的口粮，包括周末和任何假期）。 RUTF 将以部分双盲的方式使用。 三种 RUTF 的完全盲化可能是不可能的，因为原型 RUTF 中有独特的花生气味。 其他两个候选 RUTF 将被盲化。 该代码将由小袋生产商 (Nutriset) 和 ICDDR'B 高级科学家 ASG Faruque 博士保管，他们不会参与该研究。 ICDDR,B 工作人员团队将负责研究的实施。 所有招募的现场人员都将全职参与这项研究，并且在访谈技巧、数据收集和营养状况评估方面具有丰富的经验。 在开始实地活动之前，将对主管和访谈员进行为期 5 天的强化培训。 由调查员支持的质量控制团队将通过定期观察家庭水平和定期检查数据的完整性来监控现场人员的表现。 质量控制团队将独立检查数据收集。 检测到的错误将立即在现场得到纠正。 包括报告撰写在内的整个任务将在 ICDDR,B 的 IRB 批准以及联合国儿童基金会、孟加拉国、Nutriset 和 ICDDR,B 签署谅解备忘录后的 24 个月内完成。