Opracowywanie i testowanie w terenie gotowej do użycia żywności terapeutycznej wykonanej z lokalnych składników w Bangladeszu dla dzieci SAM

Niedożywienie dzieci nadal stanowi poważny problem zdrowia publicznego na świecie, zwłaszcza w Azji. Ostre niedożywienie, a co więcej, poważne ostre niedożywienie (SAM) wśród dzieci poniżej piątego roku życia pozostaje poważnym wstydem i przeszkodą w optymalnym rozwoju kapitału ludzkiego w Azji. Bez dostępu do odpowiedniego leczenia te dzieci SAM są w grupie wysokiego ryzyka śmierci; w Bangladeszu i innych krajach rozwijających się jest tylko kilka szpitali z udogodnieniami umożliwiającymi odpowiednie leczenie tych dzieci, a ich zasięg jest bardzo niski. W 2008 r. rząd Bangladeszu opublikował krajowe wytyczne dotyczące zarządzania SAM na poziomie obiektu. Jednak te krajowe wytyczne nie zostały jeszcze wdrożone i istnieją bardzo małe inicjatywy eksploracyjne, które koncentrują się na społecznościowym zarządzaniu ostrym niedożywieniem (CMAM). Pod auspicjami Dyrekcji Generalnej ds. Usług Zdrowotnych w 2007 r. na krajowym konsensusie dotyczącym zarządzania SAM ustalono, że CMAM wraz ze zwiększaniem zarządzania w placówce ma zasadnicze znaczenie dla Bangladeszu, ale należy opracować lokalny RUTF, aby zapewnić efektywne kosztowo i zrównoważone programy. Brak RUTF, który jest wykonany z lokalnie dostępnych składników żywności, a zatem stosunkowo niedrogi, utrudnia wdrażanie programów zarządzania SAM w społeczności w kraju. Proponowany projekt polega na opracowaniu nowych i ulepszonych receptur RUTF w oparciu o ustalone zasady dietetyki i wybraniu co najmniej dwóch kandydatów na RUTF do leczenia SAM oraz zbadaniu ich dopuszczalności i skuteczności. Eksperymenty mające na celu rozwój RUTF zostaną przeprowadzone przez badaczy w ICDDR,B Food Processing Laboratory. Eksperymenty, w tym ocena składu lokalnych składników żywności i obecności czynników antyodżywczych, takich jak fityniany, zostaną przeprowadzone w laboratoriach Nutriset we Francji. Akceptowalność kandydujących RUTF przez dzieci, jak również przez matki zostanie oceniona i porównana pomiędzy grupami dzieci, które otrzymają dowolne dwa nowe produkty RUTF oraz prototyp RUTF (Plumpy'nut). W przypadku badania skuteczności badaną populacją będą dzieci, które trafią do szpitala ICDDR, B z SAM i powikłaniami. Otrzymają standardowe postępowanie w ostrej/początkowej fazie leczenia w szpitalu. Po zakończeniu wstępnego leczenia powikłań towarzyszących zostanie wykonane badanie apetytu standardowym RUTF. Jeśli dziecko przejdzie test apetytu, zostanie ono włączone do badania, a kolejne alternatywne karmy dziecka zostaną zastąpione przypisanym RUTF. Następnego dnia dziecko będzie dalej obserwowane, podając całkowitą porcję przydzielonego RUTF i będzie monitorowane pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, np. wysypka skórna, pokrzywka spowodowana alergią pokarmową, wzdęcie brzucha, ból brzucha, wymioty, biegunka lub jakakolwiek inna istotna zmiana stanu klinicznego. Jeśli nie ma zdarzenia niepożądanego i dziecko chętnie zjada RUTF, wówczas zostanie wypisane ze szpitala z racją RUTF na tydzień (7-10 dniowa racja żywnościowa obejmująca weekendy i święta). RUTF będą używane w sposób częściowej podwójnie ślepej próby. Całkowite zaślepienie trzech RUTF może nie być możliwe z powodu charakterystycznego zapachu orzeszków ziemnych w prototypowym RUTF. Pozostali dwaj kandydaci RUTF zostaną oślepieni. Kod będzie przechowywany przez producenta saszetek (Nutriset) i dr ASG Faruque, starszego naukowca, ICDDR'B, który nie będzie zaangażowany w badanie. Za realizację badania odpowiedzialny będzie zespół pracowników ICDDR,B. Cały zatrudniony personel terenowy będzie pracował w tym badaniu w pełnym wymiarze godzin i będzie miał wcześniejsze doświadczenie w technikach przeprowadzania wywiadów, zbieraniu danych i ocenie stanu odżywienia. Przed rozpoczęciem działań w terenie opiekunowie i ankieterzy przejdą intensywne 5-dniowe szkolenie. Zespół kontroli jakości wspierany przez badaczy będzie monitorował wyniki personelu terenowego poprzez regularne obserwacje na poziomie gospodarstwa domowego i regularne sprawdzanie kompletności danych. Zespół kontroli jakości niezależnie sprawdzi gromadzone dane. Wykryte błędy będą natychmiast korygowane w terenie. Całe zadanie, w tym napisanie raportu, zostanie zakończone w ciągu 24 miesięcy po zatwierdzeniu IRB przez ICDDR,B i podpisaniu protokołu ustaleń między UNICEF, Bangladeszem, Nutriset i ICDDR,B.