Effets de la gemigliptine par rapport à la sitagliptine ou au glimépiride avec metformine sur la variabilité du glucose (MAGE, Glucose SD) Patients atteints de diabète de type 2 (étude STABLE) (STABLE)

Critère d'intégration:

• Patients atteints de diabète sucré de type 2
• adultes âgés de ≥ 20 ans et âgés de ≤ 70 ans
• Patients qui n'avaient pas pris de médicaments antidiabétiques pendant 8 semaines avant la visite de dépistage avec HbA1c ≥ 7,5 %
• Tous les patients donnent leur consentement éclairé écrit

• Patients applicables à l'une des 3 catégories suivantes

  1. Patients atteints d'infertilité induite chirurgicalement
  2. Femme post-ménopause âgée de ≥ 45 ans avec plus de 2 ans depuis la dernière menstruation
  3. Patients féminins ou masculins fertiles en pré-ménopause qui ont consenti à l'utilisation de deux méthodes contraceptives ou plus au moins jusqu'à 14 jours après l'administration finale du produit expérimental pour éviter de tomber enceinte

Critère d'exclusion:

• Patients atteints de diabète de type 1, patients atteints d'acidocétose diabétique ou de coma diabétique ainsi que pré-coma
• Patientes atteintes de diabète sucré gestationnel ou de diabète secondaire
• Patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive de classe NYHA III, IV ou d'arythmie nécessitant un traitement
• Patients atteints de dysfonctionnement thyroïdien dont la TSH est en dehors de la plage normale, nécessitant un traitement médicamenteux
• Patients souffrant d'insuffisance hypophysaire ou d'hyposurrénalisme
• Patients dont l'IMC est inférieur à 20 Kg/m2 ou supérieur à 40 Kg/m2
• Patients dont le taux de bilirubine totale est 1,5 fois supérieur à la limite supérieure de la plage normale et dont les taux d'ALT/AST sont > 2,5 fois supérieurs à la limite supérieure de la plage normale
• Patients prenant actuellement des inducteurs puissants du CYP3A4
• Patients prenant actuellement de la Warfarine, du Dicoumar ou de la Digoxine
• Patients prenant actuellement des médicaments dans les 4 semaines précédant la visite 1 (dépistage) susceptibles d'avoir des effets significatifs sur le contrôle glycémique ou qui doivent prendre de tels médicaments
• Patients ayant pris des médicaments anti-obésité dans les 12 semaines précédant la visite 1 (dépistage)
• Sujet qui avait été traité avec de l'insuline ou un analogue du GLP-1 dans les 6 mois précédant la visite 1 (dépistage)
• Patients ayant participé à une autre étude clinique au cours des 3 derniers mois avant la visite 1 (dépistage)
• Tout autre patient que l'investigateur considère comme inadéquat pour cette étude