Virkninger af Gemigliptin versus Sitagliptin eller Glimepirid med Metformin på glukosevariabilitet (MAGE, Glucose SD) patienter med type 2 DM (STABIL Studie) (STABLE)

Inklusionskriterier:

• Patienter med type 2 diabetes mellitus
• voksne i alderen ≥ 20 og i alderen ≤ 70 år
• Patienter, der ikke havde taget antidiabeteslægemiddel i 8 uger før screeningsbesøg med HbA1c ≥ 7,5 %
• Alle patienter giver skriftligt informeret samtykke

• Patienter, der gælder for en af ​​følgende 3 kategorier

  1. Patienter med kirurgisk induceret infertilitet
  2. Postmenopause kvinde ≥45 år med over 2 år fra sidste menstruation
  3. Fertile kvinder før overgangsalderen eller mandlige patienter, som har givet samtykke til brug af to eller flere præventionsmetoder mindst op til 14 dage efter den endelige administration af forsøgsproduktet for at undgå at blive gravid

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med type 1-diabetes, patienter med diabetisk ketoacidose eller diabetisk koma samt prækoma
• Patienter med svangerskabsdiabetes mellitus eller med sekundær diabetes
• Patienter med NYHA klasse III, IV kongestiv hjertesvigt eller med behandlingskrævende arytmi
• Patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion, hvis TSH er uden for normalområdet, som kræver medicinbehandling
• Patienter med hypofyseinsufficiens eller hypoadrenalisme
• Patienter, hvis BMI er mindre end 20 kg/m2 eller over 40 kg/m2
• Patienter, hvis totale bilirubinniveau er 1,5 gange højere end den øvre grænse for normalområdet og ALAT/AST er > 2,5 gange højere end den øvre grænse for normalområdet
• Patienter, der i øjeblikket tager stærke CYP3A4-inducere
• Patienter, der i øjeblikket tager Warfarin, Dicoumar eller Digoxin
• Patienter, der i øjeblikket tager nogen form for medicin inden for 4 uger før besøg 1 (screening), vil sandsynligvis have betydelige virkninger på glykæmisk kontrol, eller som har behov for at tage sådan medicin
• Patienter, der havde taget medicin mod fedme inden for 12 uger før besøg 1 (screening)
• Forsøgsperson, der var blevet behandlet med insulin eller GLP-1-analog inden for 6 måneder før besøg 1 (screening)
• Patienter, der havde deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for de sidste 3 måneder før besøg 1 (screening)
• Alle andre patienter, som investigator anser for at være utilstrækkelige til denne undersøgelse