- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01902433
Exercice excentrique comparé Astym® pour la tendinopathie d'Achille chronique à substance moyenne
21 janvier 2017 mis à jour par: Emily Slaven, PT, PhD
Traitement Astym® comparé à l'exercice excentrique dans la prise en charge de la tendinopathie d'Achille chronique à substance moyenne : un essai contrôlé randomisé multisite
Le but de cette étude est de comparer les changements de la douleur et de la fonction auto-perçue entre deux traitements différents de la tendinopathie d'Achille : le protocole Astym® (une forme de mobilisation des tissus mous à l'aide d'instruments) et un protocole d'exercice spécifique qui consiste à renforcer le mollet et Tendon d'Achille.
Astym® (A-stim) n'est pas un acronyme, mais signifie plutôt "A Stimulation" de la réponse de guérison du corps, décrivant le processus physiologique qui se produit avec le traitement Astym.
Astym est le nom de marque d'un traitement non invasif où des instruments sont appliqués localement pour localiser les tissus mous malsains et pour transférer une pression légère à modérée sur les structures des tissus mous sous-jacents.
Le but du traitement Astym est d'éliminer le tissu cicatriciel et de stimuler la régénération tissulaire.
Le chercheur principal et le co-chercheur ont été formés et certifiés pour administrer le traitement Astym.
Le protocole d'exercice spécifique impliquera des exercices qui renforcent l'Achille et le mollet grâce à des exercices excentriques.
L'exercice excentrique est une forme d'exercice dont le bénéfice provient de l'application d'une contrainte d'allongement contrôlée au muscle et au tendon.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46254
- IU Health
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, États-Unis, 84043
- Utah Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Douleur pendant 3 mois ou plus dans la partie médiane d'un seul tendon d'Achille.
- Doit lire, parler et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion
- Chirurgie antérieure du tendon d'Achille actuellement douloureuse
- Une injection dans le tendon d'Achille dans les 4 semaines précédentes
- Avoir des symptômes dans les deux tendons d'Achille simultanément
- Avoir pris des antibiotiques fluoroquinolones au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Astyme
Une forme de mobilisation des tissus mous à l'aide d'instruments
|
|
|
Comparateur actif: Exercice excentrique
L'exercice excentrique est une forme d'exercice dont le bénéfice provient de l'application d'une contrainte d'allongement contrôlée au muscle et au tendon.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
VISA-A
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily J Slaven, PhD, University of Indianapolis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2013
Première publication (Estimation)
18 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASTYM2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Seuls deux participants ont été recrutés pour l'étude à la clôture de l'étude
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .