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Exercice excentrique comparé Astym® pour la tendinopathie d'Achille chronique à substance moyenne

21 janvier 2017 mis à jour par: Emily Slaven, PT, PhD

Traitement Astym® comparé à l'exercice excentrique dans la prise en charge de la tendinopathie d'Achille chronique à substance moyenne : un essai contrôlé randomisé multisite

Le but de cette étude est de comparer les changements de la douleur et de la fonction auto-perçue entre deux traitements différents de la tendinopathie d'Achille : le protocole Astym® (une forme de mobilisation des tissus mous à l'aide d'instruments) et un protocole d'exercice spécifique qui consiste à renforcer le mollet et Tendon d'Achille. Astym® (A-stim) n'est pas un acronyme, mais signifie plutôt "A Stimulation" de la réponse de guérison du corps, décrivant le processus physiologique qui se produit avec le traitement Astym. Astym est le nom de marque d'un traitement non invasif où des instruments sont appliqués localement pour localiser les tissus mous malsains et pour transférer une pression légère à modérée sur les structures des tissus mous sous-jacents. Le but du traitement Astym est d'éliminer le tissu cicatriciel et de stimuler la régénération tissulaire. Le chercheur principal et le co-chercheur ont été formés et certifiés pour administrer le traitement Astym. Le protocole d'exercice spécifique impliquera des exercices qui renforcent l'Achille et le mollet grâce à des exercices excentriques. L'exercice excentrique est une forme d'exercice dont le bénéfice provient de l'application d'une contrainte d'allongement contrôlée au muscle et au tendon.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46254
        • IU Health
    • Utah
      • Lehi, Utah, États-Unis, 84043
        • Utah Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Douleur pendant 3 mois ou plus dans la partie médiane d'un seul tendon d'Achille.
  • Doit lire, parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion

  • Chirurgie antérieure du tendon d'Achille actuellement douloureuse
  • Une injection dans le tendon d'Achille dans les 4 semaines précédentes
  • Avoir des symptômes dans les deux tendons d'Achille simultanément
  • Avoir pris des antibiotiques fluoroquinolones au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Astyme
Une forme de mobilisation des tissus mous à l'aide d'instruments
Comparateur actif: Exercice excentrique
L'exercice excentrique est une forme d'exercice dont le bénéfice provient de l'application d'une contrainte d'allongement contrôlée au muscle et au tendon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
VISA-A
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily J Slaven, PhD, University of Indianapolis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2013

Première publication (Estimation)

18 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASTYM2013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Seuls deux participants ont été recrutés pour l'étude à la clôture de l'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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