- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01902433
Astym® Jämförd excentrisk träning för kronisk mellansubstans akillestenendinopati
21 januari 2017 uppdaterad av: Emily Slaven, PT, PhD
Astym®-behandling jämfört med excentrisk träning vid hantering av kronisk mellansubstans akillestenendinopati: A multisite a randomized controlled trial
Syftet med denna studie är att jämföra förändringarna i smärta och självupplevd funktion mellan två olika behandlingar för Achilles tendinopati: Astym®-protokollet (en form av mjukvävnadsmobilisering med hjälp av instrument) och ett specifikt träningsprotokoll som innebär att stärka vaden och Hälsenan.
Astym® (A-stim) är inte en akronym, utan står för "A Stimulation" av kroppens läkningssvar, och beskriver den fysiologiska process som sker med Astym-behandling.
Astym är varumärket för en icke-invasiv behandling där instrument appliceras lokalt för att lokalisera ohälsosam mjukvävnad och för att överföra milt till måttligt tryck till de underliggande mjukvävnadsstrukturerna.
Syftet med Astym-behandling är att eliminera ärrvävnad och stimulera vävnadsregenerering.
Både huvudutredaren och medutredaren har utbildats och certifierats i att administrera Astym-behandlingen.
Det specifika träningsprotokollet kommer att innebära övningar som stärker akilles och vaden genom excentrisk träning.
Excentrisk träning är en träningsform där fördelen kommer från att applicera en kontrollerad förlängande stress på muskeln och senan.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46254
- IU Health
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Förenta staterna, 84043
- Utah Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Smärta i 3 månader eller längre i mitten av endast en akillessena.
- Måste läsa, tala och förstå engelska
Exklusions kriterier
- Tidigare operation av akillessenan som för närvarande är smärtsam
- En injektion i akillessenan under de senaste 4 veckorna
- Har symtom i båda akillessenorna samtidigt
- Har tagit fluorokinolonantibiotika under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Astym
En form av mjukvävnadsmobilisering med hjälp av instrument
|
|
Aktiv komparator: Excentrisk övning
Excentrisk träning är en träningsform där fördelen kommer från att applicera en kontrollerad förlängande stress på muskeln och senan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
VISA-A
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emily J Slaven, PhD, University of Indianapolis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASTYM2013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Endast två deltagare rekryterades till studien när studien avslutades
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta i akillessenen
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Astym
-
Duquesne UniversityAvslutadMuskuloskeletal patologi till nedre extremiteten
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncAvslutadInsertionell Achilles tendinopatiFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadde Quervains sjukdomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadLateral epikondylit | Tennisarmbåge | Posterolateral rotatorinstabilitetFörenta staterna
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsPerformance Dynamics; Indiana Athletic Trainers' AssociationAvslutadFunktionell prestandaFörenta staterna