- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01902433
Сравнение Astym® с эксцентрическими упражнениями при хронической тендинопатии среднего отдела ахиллова сухожилия
21 января 2017 г. обновлено: Emily Slaven, PT, PhD
Лечение Astym® по сравнению с эксцентрическими упражнениями при лечении хронической тендинопатии среднего отдела ахиллова сухожилия: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение изменений боли и самооценки функции между двумя различными методами лечения тендинопатии ахиллова сухожилия: протоколом Astym® (форма мобилизации мягких тканей с помощью инструментов) и специальным протоколом упражнений, который включает укрепление голени и Пяточное сухожилие.
Astym® (A-stim) — это не аббревиатура, а скорее расшифровывается как «Стимуляция» заживляющей реакции организма, описывая физиологический процесс, происходящий при лечении Astym.
Astym является торговой маркой неинвазивного метода лечения, при котором инструменты применяются местно для локализации нездоровых мягких тканей и для передачи мягкого или умеренного давления на нижележащие структуры мягких тканей.
Целью лечения Астимом является устранение рубцовой ткани и стимуляция регенерации тканей.
И главный исследователь, и соисследователь прошли обучение и сертификацию по проведению лечения Astym.
Конкретный протокол упражнений будет включать в себя упражнения, которые укрепляют ахиллово сухожилие и икры посредством эксцентрических упражнений.
Эксцентрические упражнения — это форма упражнений, в которых преимущество достигается за счет применения контролируемого растягивающего напряжения к мышцам и сухожилиям.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
- IU Health
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Соединенные Штаты, 84043
- Utah Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Боль в течение 3 месяцев и более в средней части только одного ахиллова сухожилия.
- Должен читать, говорить и понимать по-английски
Критерий исключения
- Предыдущая операция на ахилловом сухожилии, которая в настоящее время вызывает боль
- Инъекция в ахиллово сухожилие в предыдущие 4 недели
- Наличие симптомов в обоих ахилловых сухожилиях одновременно
- Принимали фторхинолоновые антибиотики в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Астим
Форма мобилизации мягких тканей с помощью инструментов
|
|
|
Активный компаратор: Эксцентрическое упражнение
Эксцентрические упражнения — это форма упражнений, в которых преимущество достигается за счет применения контролируемого растягивающего напряжения к мышцам и сухожилиям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ВИЗА-А
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emily J Slaven, PhD, University of Indianapolis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASTYM2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Только два участника были набраны в исследование на момент закрытия исследования.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .