- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01902433
Ejercicio excéntrico comparado con Astym® para la tendinopatía de Aquiles crónica de sustancia media
21 de enero de 2017 actualizado por: Emily Slaven, PT, PhD
Tratamiento con Astym® en comparación con el ejercicio excéntrico en el tratamiento de la tendinopatía de Aquiles crónica de sustancia media: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico
El propósito de este estudio es comparar los cambios en el dolor y la función autopercibida entre dos tratamientos diferentes para la tendinopatía de Aquiles: el protocolo Astym® (una forma de movilización de tejidos blandos usando instrumentos) y un protocolo de ejercicio específico que consiste en fortalecer la pantorrilla y Tendón de Aquiles.
Astym® (A-stim) no es un acrónimo, sino que significa "Estimulación A" de la respuesta curativa del cuerpo, que describe el proceso fisiológico que ocurre con el tratamiento con Astym.
Astym es el nombre comercial de un tratamiento no invasivo en el que los instrumentos se aplican tópicamente para localizar tejido blando no saludable y para transferir una presión leve a moderada a las estructuras de tejido blando subyacentes.
El objetivo del tratamiento con Astym es eliminar el tejido cicatricial y estimular la regeneración tisular.
Tanto el investigador principal como el co-investigador han sido capacitados y certificados en la administración del tratamiento Astym.
El protocolo de ejercicio específico incluirá ejercicios que fortalezcan el tendón de Aquiles y la pantorrilla a través del ejercicio excéntrico.
El ejercicio excéntrico es una forma de ejercicio donde el beneficio proviene de aplicar un estrés de alargamiento controlado al músculo y al tendón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- IU Health
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Utah
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Lehi, Utah, Estados Unidos, 84043
- Utah Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Dolor durante 3 meses o más en la porción media de un solo tendón de Aquiles.
- Debe leer, hablar y entender inglés.
Criterio de exclusión
- Cirugía previa del tendón de Aquiles que actualmente duele
- Una inyección en el tendón de Aquiles en las 4 semanas anteriores
- Tiene síntomas en ambos tendones de Aquiles al mismo tiempo
- Ha tomado antibióticos con fluoroquinolonas en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Astym
Una forma de movilización de tejidos blandos utilizando instrumentos.
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Comparador activo: Ejercicio excéntrico
El ejercicio excéntrico es una forma de ejercicio donde el beneficio proviene de aplicar un estrés de alargamiento controlado al músculo y al tendón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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VISA-A
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily J Slaven, PhD, University of Indianapolis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASTYM2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Solo dos participantes fueron reclutados para el estudio al cierre del estudio.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .