- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01902433
Astym® porovnal excentrické cvičení pro chronickou středně substanční Achillovu tendinopatii
21. ledna 2017 aktualizováno: Emily Slaven, PT, PhD
Léčba Astym® ve srovnání s excentrickým cvičením při léčbě chronické Achillovy tendinopatie středních substancí: Multimístní a randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je porovnat změny bolesti a sebepociťované funkce mezi dvěma různými způsoby léčby Achillovy tendinopatie: protokol Astym® (forma mobilizace měkkých tkání pomocí nástrojů) a specifický cvičební protokol, který zahrnuje posilování lýtka a Achillova šlacha.
Astym® (A-stim) není zkratka, ale spíše znamená „A Stimulace“ léčebné reakce těla, popisující fyziologický proces, ke kterému dochází při léčbě Astym.
Astym je obchodní název neinvazivní léčby, kde se nástroje aplikují lokálně k lokalizaci nezdravé měkké tkáně a k přenosu mírného až středního tlaku na spodní struktury měkkých tkání.
Cílem ošetření Astym je eliminace jizevnaté tkáně a stimulace regenerace tkáně.
Hlavní zkoušející i spoluřešitel byli vyškoleni a certifikováni v podávání léčby Astym.
Specifický cvičební protokol bude zahrnovat cviky, které posilují Achillovu šlašku a lýtka prostřednictvím excentrického cvičení.
Excentrické cvičení je forma cvičení, kde přínos pochází z aplikace kontrolovaného prodlužovacího stresu na sval a šlachu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
- IU Health
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Spojené státy, 84043
- Utah Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Bolest po dobu 3 měsíců nebo déle ve střední části pouze jedné Achillovy šlachy.
- Musí číst, mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení
- Předchozí operace Achillovy šlachy, která je momentálně bolestivá
- Injekce do Achillovy šlachy v předchozích 4 týdnech
- Mít příznaky v obou Achillových šlachách současně
- V posledních 6 měsících jste užívali fluorochinolonová antibiotika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Astym
Forma mobilizace měkkých tkání pomocí nástrojů
|
|
|
Aktivní komparátor: Excentrické cvičení
Excentrické cvičení je forma cvičení, kde přínos pochází z aplikace kontrolovaného prodlužovacího stresu na sval a šlachu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
VISA-A
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily J Slaven, PhD, University of Indianapolis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASTYM2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Na konci studie byli do studie přijati pouze dva účastníci
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest Achillovy šlachy
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Astym
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncDokončenoInzerční Achillova tendinopatieSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončeno
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsPerformance Dynamics; Indiana Athletic Trainers' AssociationDokončenoFunkční výkonSpojené státy