- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01902433
Astym® vergeleek excentrische oefeningen voor chronische achillestendinopathie met middelmatige substantie
21 januari 2017 bijgewerkt door: Emily Slaven, PT, PhD
Astym®-behandeling vergeleken met excentrische oefening bij de behandeling van chronische achillestendinopathie met mid-substantie: een multisite, een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de veranderingen in pijn en zelfwaargenomen functie te vergelijken tussen twee verschillende behandelingen voor achillespeesontsteking: het Astym®-protocol (een vorm van mobilisatie van zacht weefsel met behulp van instrumenten) en een specifiek oefenprotocol waarbij de kuit wordt versterkt en Achillespees.
Astym® (A-stim) is geen acroniem, maar staat eerder voor "A Stimulation" van de genezingsreactie van het lichaam, waarmee het fysiologische proces wordt beschreven dat optreedt bij de behandeling met Astym.
Astym is de handelsmerknaam van een niet-invasieve behandeling waarbij instrumenten topisch worden aangebracht om ongezond zacht weefsel te lokaliseren en milde tot matige druk over te brengen op de onderliggende structuren van zacht weefsel.
Het doel van de behandeling met Astym is het verwijderen van littekenweefsel en het stimuleren van weefselregeneratie.
Zowel de hoofdonderzoeker als de mede-onderzoeker zijn getraind en gecertificeerd in het uitvoeren van de Astym-behandeling.
Het specifieke oefenprotocol omvat oefeningen die de achillespees en de kuit versterken door middel van excentrische oefeningen.
Excentrische oefening is een vorm van oefening waarbij het voordeel voortkomt uit het toepassen van een gecontroleerde verlengende spanning op de spieren en pezen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254
- IU Health
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Verenigde Staten, 84043
- Utah Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Pijn gedurende 3 maanden of langer in het middengedeelte van slechts één achillespees.
- Moet Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria
- Eerdere operatie aan de achillespees die momenteel pijnlijk is
- Een injectie in de achillespees in de afgelopen 4 weken
- Heb gelijktijdig symptomen in beide achillespezen
- In de afgelopen 6 maanden fluoroquinolon-antibiotica hebben gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Astma
Een vorm van mobilisatie van zacht weefsel met behulp van instrumenten
|
|
Actieve vergelijker: Excentrieke oefening
Excentrische oefening is een vorm van oefening waarbij het voordeel voortkomt uit het toepassen van een gecontroleerde verlengende spanning op de spieren en pezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
VISA-A
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily J Slaven, PhD, University of Indianapolis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASTYM2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Aan het einde van de studie werden slechts twee deelnemers gerekruteerd voor het onderzoek
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Achillespees Pijn
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzActief, niet wervendAchilles tendinopathie | Insertionele Achilles TendinopathieOostenrijk
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)OnbekendAchilles tendinopathie | Achillespees Enthesopathie | Achilles tendinopathie in het middengedeelte | Insertionele Achilles Tendinopathie | Niet-insertionele achillestendinopathieCanada
-
University of DelawareActief, niet wervendAchilles tendinopathie | Achillodynie | Achillespees Pijn | Achillespeesontsteking | Achilles degeneratieVerenigde Staten
-
Guna S.p.aWervingTendinopathie | Achilles tendinopathie | Insertionele Achilles Tendinopathie | PeritendinitisItalië
-
ArthroCare CorporationVoltooidAchilles pijn | Achilles tendinose | Hiel pijnVerenigde Staten
-
University of DelawareWervingZiekte van Sever | Achilles tendinopathie | Insertionele Achilles Tendinopathie | Apofysitis; CalcaneusVerenigde Staten
-
University Hospital of North NorwayVoltooid
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het werven
-
North Park PodiatryWerving
-
Novartis PharmaceuticalsWervingAchilles tendinopathieFrankrijk, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Duitsland
Klinische onderzoeken op Astma
-
NYU Langone HealthVoltooidde ziekte van QuervainVerenigde Staten