- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01902433
Astym® sammenlignet excentrisk træning for kronisk mellemsubstans Achilles tendinopati
21. januar 2017 opdateret af: Emily Slaven, PT, PhD
Astym®-behandling sammenlignet med excentrisk træning i behandlingen af kronisk mellemsubstans Achilles-tendinopati: En multisite, et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ændringerne i smerte og selvopfattet funktion mellem to forskellige behandlinger for Achilles tendinopati: Astym®-protokollen (en form for mobilisering af blødt væv ved hjælp af instrumenter) og en specifik træningsprotokol, der involverer styrkelse af læggen og akillessenen.
Astym® (A-stim) er ikke et akronym, men står derimod for "A Stimulation" af kroppens helbredende respons, der beskriver den fysiologiske proces, der opstår med Astym-behandling.
Astym er varemærkenavnet for en ikke-invasiv behandling, hvor instrumenter påføres topisk for at lokalisere usundt blødt væv og overføre mildt til moderat tryk til de underliggende bløddelsstrukturer.
Formålet med Astym behandling er at fjerne arvæv og stimulere vævsregenerering.
Både hovedinvestigator og co-investigator er blevet trænet og certificeret i at administrere Astym-behandlingen.
Den specifikke træningsprotokol vil involvere øvelser, der styrker Achilleus og læggen gennem excentrisk træning.
Excentrisk træning er en træningsform, hvor fordelen kommer fra at påføre en kontrolleret forlængende stress på muskel og sene.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
- IU Health
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Forenede Stater, 84043
- Utah Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Smerter i 3 måneder eller længere i den midterste del af kun en akillessene.
- Skal læse, tale og forstå engelsk
Eksklusionskriterier
- Tidligere operation af akillessenen, der i øjeblikket er smertefuld
- En indsprøjtning i akillessenen i de foregående 4 uger
- Har symptomer i begge akillessener samtidigt
- Har taget fluoroquinolon-antibiotika inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Astym
En form for mobilisering af blødt væv ved hjælp af instrumenter
|
|
Aktiv komparator: Excentrisk øvelse
Excentrisk træning er en træningsform, hvor fordelen kommer fra at påføre en kontrolleret forlængende stress på muskel og sene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
VISA-A
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily J Slaven, PhD, University of Indianapolis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2013
Først opslået (Skøn)
18. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASTYM2013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Kun to deltagere blev rekrutteret til undersøgelsen ved afslutningen af undersøgelsen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter i akillessenen
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Astym
-
Duquesne UniversityAfsluttetMuskuloskeletal patologi til underekstremiteten
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncAfsluttetInsertionel Achilles TendinopatiForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetde Quervains sygdomForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetLateral epikondylitis | Tennisalbue | Posterolateral rotator ustabilitetForenede Stater
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsPerformance Dynamics; Indiana Athletic Trainers' AssociationAfsluttetFunktionel ydeevneForenede Stater