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Astym® ha confrontato l'esercizio eccentrico per la tendinopatia cronica dell'Achille della sostanza media

21 gennaio 2017 aggiornato da: Emily Slaven, PT, PhD

Il trattamento Astym® confrontato con l'esercizio eccentrico nella gestione della tendinopatia achillea cronica di sostanza media: uno studio multicentrico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti nel dolore e nella funzione auto-percepita tra due diversi trattamenti per la tendinopatia di Achille: il protocollo Astym® (una forma di mobilizzazione dei tessuti molli mediante strumenti) e un protocollo di esercizio specifico che prevede il rafforzamento del polpaccio e Tendine d'Achille. Astym® (A-stim) non è un acronimo, ma sta per "A Stimulation" della risposta di guarigione del corpo, descrivendo il processo fisiologico che si verifica con il trattamento Astym. Astym è il nome commerciale di un trattamento non invasivo in cui gli strumenti vengono applicati localmente per individuare i tessuti molli malsani e per trasferire una pressione da lieve a moderata alle strutture dei tessuti molli sottostanti. Lo scopo del trattamento Astym è eliminare il tessuto cicatriziale e stimolare la rigenerazione dei tessuti. Sia il ricercatore principale che il co-ricercatore sono stati addestrati e certificati nella somministrazione del trattamento Astym. Il protocollo di esercizio specifico comporterà esercizi che rafforzano l'Achille e il polpaccio attraverso l'esercizio eccentrico. L'esercizio eccentrico è una forma di esercizio in cui il beneficio deriva dall'applicazione di uno stress di allungamento controllato al muscolo e al tendine.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46254
        • IU Health
    • Utah
      • Lehi, Utah, Stati Uniti, 84043
        • Utah Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Dolore per 3 mesi o più nella parte centrale di un solo tendine di Achille.
  • Deve leggere, parlare e capire l'inglese

Criteri di esclusione

  • Precedente intervento chirurgico al tendine d'Achille che attualmente è doloroso
  • Un'iniezione nel tendine di Achille nelle 4 settimane precedenti
  • Presenta sintomi in entrambi i tendini di Achille contemporaneamente
  • Ha assunto antibiotici fluorochinolonici negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Astim
Una forma di mobilizzazione dei tessuti molli mediante strumenti
Comparatore attivo: Esercizio eccentrico
L'esercizio eccentrico è una forma di esercizio in cui il beneficio deriva dall'applicazione di uno stress di allungamento controllato al muscolo e al tendine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
VISTO-A
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily J Slaven, PhD, University of Indianapolis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASTYM2013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Solo due partecipanti sono stati reclutati per lo studio alla chiusura dello studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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