- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01902433
Astym® ha confrontato l'esercizio eccentrico per la tendinopatia cronica dell'Achille della sostanza media
21 gennaio 2017 aggiornato da: Emily Slaven, PT, PhD
Il trattamento Astym® confrontato con l'esercizio eccentrico nella gestione della tendinopatia achillea cronica di sostanza media: uno studio multicentrico controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti nel dolore e nella funzione auto-percepita tra due diversi trattamenti per la tendinopatia di Achille: il protocollo Astym® (una forma di mobilizzazione dei tessuti molli mediante strumenti) e un protocollo di esercizio specifico che prevede il rafforzamento del polpaccio e Tendine d'Achille.
Astym® (A-stim) non è un acronimo, ma sta per "A Stimulation" della risposta di guarigione del corpo, descrivendo il processo fisiologico che si verifica con il trattamento Astym.
Astym è il nome commerciale di un trattamento non invasivo in cui gli strumenti vengono applicati localmente per individuare i tessuti molli malsani e per trasferire una pressione da lieve a moderata alle strutture dei tessuti molli sottostanti.
Lo scopo del trattamento Astym è eliminare il tessuto cicatriziale e stimolare la rigenerazione dei tessuti.
Sia il ricercatore principale che il co-ricercatore sono stati addestrati e certificati nella somministrazione del trattamento Astym.
Il protocollo di esercizio specifico comporterà esercizi che rafforzano l'Achille e il polpaccio attraverso l'esercizio eccentrico.
L'esercizio eccentrico è una forma di esercizio in cui il beneficio deriva dall'applicazione di uno stress di allungamento controllato al muscolo e al tendine.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46254
- IU Health
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Utah
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Lehi, Utah, Stati Uniti, 84043
- Utah Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Dolore per 3 mesi o più nella parte centrale di un solo tendine di Achille.
- Deve leggere, parlare e capire l'inglese
Criteri di esclusione
- Precedente intervento chirurgico al tendine d'Achille che attualmente è doloroso
- Un'iniezione nel tendine di Achille nelle 4 settimane precedenti
- Presenta sintomi in entrambi i tendini di Achille contemporaneamente
- Ha assunto antibiotici fluorochinolonici negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Astim
Una forma di mobilizzazione dei tessuti molli mediante strumenti
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Comparatore attivo: Esercizio eccentrico
L'esercizio eccentrico è una forma di esercizio in cui il beneficio deriva dall'applicazione di uno stress di allungamento controllato al muscolo e al tendine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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VISTO-A
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emily J Slaven, PhD, University of Indianapolis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASTYM2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Solo due partecipanti sono stati reclutati per lo studio alla chiusura dello studio
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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