- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01902433
Astym® sammenlignet eksentrisk trening for kronisk mellomsubstans akilles tendinopati
21. januar 2017 oppdatert av: Emily Slaven, PT, PhD
Astym®-behandling sammenlignet med eksentrisk trening ved behandling av kronisk mellomsubstans Achilles-tendinopati: En multisite en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne endringene i smerte og selvopplevd funksjon mellom to ulike behandlinger for Achilles tendinopati: Astym®-protokollen (en form for bløtvevsmobilisering ved bruk av instrumenter) og en spesifikk treningsprotokoll som innebærer å styrke leggen og Akillessene.
Astym® (A-stim) er ikke et akronym, men står for "A Stimulation" av kroppens helbredende respons, og beskriver den fysiologiske prosessen som skjer med Astym-behandling.
Astym er varemerkenavnet på en ikke-invasiv behandling der instrumenter påføres lokalt for å lokalisere usunt bløtvev, og for å overføre mildt til moderat trykk til de underliggende bløtvevsstrukturene.
Målet med Astym-behandlingen er å eliminere arrvev og stimulere vevsregenerering.
Både hovedetterforsker og medetterforsker har fått opplæring og sertifisering i å administrere Astym-behandlingen.
Den spesifikke treningsprotokollen vil innebære øvelser som styrker akilles og leggen gjennom eksentrisk trening.
Eksentrisk trening er en treningsform hvor fordelen kommer fra å påføre en kontrollert forlengende belastning på muskel og sene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46254
- IU Health
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Forente stater, 84043
- Utah Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Smerter i 3 måneder eller lenger i midten av kun en akillessene.
- Må lese, snakke og forstå engelsk
Eksklusjonskriterier
- Tidligere operasjon av akillessenen som for tiden er smertefull
- En injeksjon i akillessenen de siste 4 ukene
- Har symptomer i begge akillessenene samtidig
- Har tatt fluorokinolonantibiotika de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Astym
En form for bløtvevsmobilisering ved hjelp av instrumenter
|
|
Aktiv komparator: Eksentrisk øvelse
Eksentrisk trening er en treningsform hvor fordelen kommer fra å påføre en kontrollert forlengende belastning på muskel og sene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
VISA-A
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily J Slaven, PhD, University of Indianapolis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASTYM2013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Bare to deltakere ble rekruttert til studien ved avslutningen av studien
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter i akillessenen
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Adrien SchwitzguebelRekrutteringTendinopati | Tennis albue | Tendinose | PRP | Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) | Tendon Needling (peppering) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB)Sveits
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
Kliniske studier på Astym
-
Duquesne UniversityFullførtMuskuloskeletal patologi til nedre ekstremitet
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncFullførtInsersjonell Achilles TendinopatiForente stater
-
NYU Langone HealthFullført
-
NYU Langone HealthAvsluttetLateral epikondylitt | Tennis albue | Posterolateral rotator ustabilitetForente stater
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsPerformance Dynamics; Indiana Athletic Trainers' AssociationFullførtFunksjonell ytelseForente stater