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Astym® im Vergleich zu exzentrischen Übungen bei chronischer Achillessehnenentzündung im Mittelbereich

21. Januar 2017 aktualisiert von: Emily Slaven, PT, PhD

Astym®-Behandlung im Vergleich zu exzentrischem Training bei der Behandlung von chronischer Mittelsubstanz-Achillessehnenentzündung: Eine randomisierte kontrollierte Studie an mehreren Standorten

Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderungen des Schmerzes und der selbst wahrgenommenen Funktion zwischen zwei verschiedenen Behandlungen für Achillessehnenentzündung zu vergleichen: dem Astym®-Protokoll (eine Form der Weichteilmobilisierung mit Instrumenten) und einem spezifischen Übungsprotokoll, das die Kräftigung der Wade beinhaltet und Achillessehne. Astym® (A-stim) ist kein Akronym, sondern steht für „A Stimulation“ der Heilungsreaktion des Körpers und beschreibt den physiologischen Prozess, der bei der Astym-Behandlung auftritt. Astym ist der Markenname einer nicht-invasiven Behandlung, bei der Instrumente topisch angewendet werden, um ungesundes Weichgewebe zu lokalisieren und leichten bis mäßigen Druck auf die darunter liegenden Weichgewebestrukturen zu übertragen. Ziel der Astym-Behandlung ist es, Narbengewebe zu beseitigen und die Geweberegeneration anzuregen. Sowohl der leitende Prüfarzt als auch der Co-Prüfarzt wurden in der Verabreichung der Astym-Behandlung geschult und zertifiziert. Das spezifische Übungsprotokoll umfasst Übungen, die die Achillessehne und die Wade durch exzentrische Übungen stärken. Exzentrisches Training ist eine Form des Trainings, bei der der Vorteil darin besteht, eine kontrollierte Dehnungsbelastung auf den Muskel und die Sehne auszuüben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46254
        • IU Health
    • Utah
      • Lehi, Utah, Vereinigte Staaten, 84043
        • Utah Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Schmerzen für 3 Monate oder länger im mittleren Bereich nur einer Achillessehne.
  • Muss Englisch lesen, sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien

  • Frühere Operation an der Achillessehne, die derzeit schmerzhaft ist
  • Eine Injektion in die Achillessehne in den letzten 4 Wochen
  • Haben Sie gleichzeitig Symptome in beiden Achillessehnen
  • Haben in den letzten 6 Monaten Fluorchinolon-Antibiotika eingenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Astym
Eine Form der Weichteilmobilisation mit Instrumenten
Aktiver Komparator: Exzentrische Übung
Exzentrisches Training ist eine Form des Trainings, bei der der Vorteil darin besteht, eine kontrollierte Dehnungsbelastung auf den Muskel und die Sehne auszuüben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VISA-A
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily J Slaven, PhD, University of Indianapolis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASTYM2013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Bei Abschluss der Studie wurden nur zwei Teilnehmer für die Studie rekrutiert

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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