- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01902433
Astym® im Vergleich zu exzentrischen Übungen bei chronischer Achillessehnenentzündung im Mittelbereich
21. Januar 2017 aktualisiert von: Emily Slaven, PT, PhD
Astym®-Behandlung im Vergleich zu exzentrischem Training bei der Behandlung von chronischer Mittelsubstanz-Achillessehnenentzündung: Eine randomisierte kontrollierte Studie an mehreren Standorten
Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderungen des Schmerzes und der selbst wahrgenommenen Funktion zwischen zwei verschiedenen Behandlungen für Achillessehnenentzündung zu vergleichen: dem Astym®-Protokoll (eine Form der Weichteilmobilisierung mit Instrumenten) und einem spezifischen Übungsprotokoll, das die Kräftigung der Wade beinhaltet und Achillessehne.
Astym® (A-stim) ist kein Akronym, sondern steht für „A Stimulation“ der Heilungsreaktion des Körpers und beschreibt den physiologischen Prozess, der bei der Astym-Behandlung auftritt.
Astym ist der Markenname einer nicht-invasiven Behandlung, bei der Instrumente topisch angewendet werden, um ungesundes Weichgewebe zu lokalisieren und leichten bis mäßigen Druck auf die darunter liegenden Weichgewebestrukturen zu übertragen.
Ziel der Astym-Behandlung ist es, Narbengewebe zu beseitigen und die Geweberegeneration anzuregen.
Sowohl der leitende Prüfarzt als auch der Co-Prüfarzt wurden in der Verabreichung der Astym-Behandlung geschult und zertifiziert.
Das spezifische Übungsprotokoll umfasst Übungen, die die Achillessehne und die Wade durch exzentrische Übungen stärken.
Exzentrisches Training ist eine Form des Trainings, bei der der Vorteil darin besteht, eine kontrollierte Dehnungsbelastung auf den Muskel und die Sehne auszuüben.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46254
- IU Health
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Vereinigte Staaten, 84043
- Utah Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Schmerzen für 3 Monate oder länger im mittleren Bereich nur einer Achillessehne.
- Muss Englisch lesen, sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien
- Frühere Operation an der Achillessehne, die derzeit schmerzhaft ist
- Eine Injektion in die Achillessehne in den letzten 4 Wochen
- Haben Sie gleichzeitig Symptome in beiden Achillessehnen
- Haben in den letzten 6 Monaten Fluorchinolon-Antibiotika eingenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Astym
Eine Form der Weichteilmobilisation mit Instrumenten
|
|
|
Aktiver Komparator: Exzentrische Übung
Exzentrisches Training ist eine Form des Trainings, bei der der Vorteil darin besteht, eine kontrollierte Dehnungsbelastung auf den Muskel und die Sehne auszuüben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
VISA-A
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily J Slaven, PhD, University of Indianapolis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASTYM2013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Bei Abschluss der Studie wurden nur zwei Teilnehmer für die Studie rekrutiert
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Achillessehnenschmerzen
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
Klinische Studien zur Astym
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncAbgeschlossenInsertionelle Achilles-TendinopathieVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthAbgeschlossenMorbus de QuervainVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthBeendetSeitliche Epicondylitis | Tennisellenbogen | Posterolaterale RotatoreninstabilitätVereinigte Staaten
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsPerformance Dynamics; Indiana Athletic Trainers' AssociationAbgeschlossenFunktionale LeistungVereinigte Staaten