- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01902433
Astym® porównał ćwiczenie ekscentryczne w przewlekłej tendinopatii ścięgna Achillesa
21 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Emily Slaven, PT, PhD
Leczenie Astym® w porównaniu z ćwiczeniami ekscentrycznymi w leczeniu przewlekłej tendinopatii ścięgna Achillesa: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie
Celem tego badania jest porównanie zmian w bólu i samopostrzeganiu funkcji między dwoma różnymi metodami leczenia tendinopatii ścięgna Achillesa: protokołem Astym® (forma mobilizacji tkanek miękkich za pomocą narzędzi) oraz specyficznym protokołem ćwiczeń obejmującym wzmacnianie łydki i Ścięgno Achillesa.
Astym® (A-stymulacja) nie jest akronimem, ale raczej oznacza „A Stymulacja” reakcji organizmu na uzdrawianie, opisującą proces fizjologiczny, który zachodzi podczas leczenia Astymem.
Astym to nazwa handlowa nieinwazyjnego leczenia, w którym instrumenty są stosowane miejscowo w celu zlokalizowania niezdrowej tkanki miękkiej i przeniesienia łagodnego do umiarkowanego nacisku na leżące poniżej struktury tkanek miękkich.
Celem zabiegu Astym jest likwidacja tkanki bliznowatej oraz stymulacja regeneracji tkanek.
Zarówno główny badacz, jak i współbadacz zostali przeszkoleni i certyfikowani w zakresie podawania leku Astym.
Konkretny protokół ćwiczeń będzie obejmował ćwiczenia wzmacniające ścięgno Achillesa i łydkę poprzez ćwiczenia ekscentryczne.
Ćwiczenia ekscentryczne to forma ćwiczeń, w której korzyści wynikają z kontrolowanego rozciągania mięśni i ścięgien.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
- IU Health
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Stany Zjednoczone, 84043
- Utah Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Ból trwający 3 miesiące lub dłużej w środkowej części tylko jednego ścięgna Achillesa.
- Musi czytać, mówić i rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia
- Wcześniejsza operacja ścięgna Achillesa, która jest obecnie bolesna
- Wstrzyknięcie w ścięgno Achillesa w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Masz objawy w obu ścięgnach Achillesa jednocześnie
- Przyjmował antybiotyki fluorochinolonowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Astym
Forma mobilizacji tkanek miękkich za pomocą narzędzi
|
|
Aktywny komparator: Ekscentryczne ćwiczenie
Ćwiczenia ekscentryczne to forma ćwiczeń, w której korzyści wynikają z kontrolowanego rozciągania mięśni i ścięgien.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
WIZA-A
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily J Slaven, PhD, University of Indianapolis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASTYM2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Tylko dwóch uczestników zostało zrekrutowanych do badania po zamknięciu badania
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ścięgna Achillesa
-
MiMedx Group, Inc.ZakończonyZapalenie ścięgna; AchillesStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Astym
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncZakończonyTendinopatia wstawkowa ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończonychoroba de QuervainaStany Zjednoczone
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsPerformance Dynamics; Indiana Athletic Trainers' AssociationZakończonyWydajność funkcjonalnaStany Zjednoczone