- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01902433
Exercício Excêntrico Comparado Astym® para Tendinopatia Crônica de Aquiles de Substância Média
21 de janeiro de 2017 atualizado por: Emily Slaven, PT, PhD
Tratamento Astym® Comparado com Exercício Excêntrico no Manejo da Tendinopatia Crônica de Aquiles de Substância Média: Um Estudo Multissítio e Randomizado Controlado
O objetivo deste estudo é comparar as mudanças na dor e na função autopercebida entre dois tratamentos diferentes para a tendinopatia de Aquiles: o protocolo Astym® (uma forma de mobilização de tecidos moles por meio de instrumentos) e um protocolo de exercícios específicos que envolve o fortalecimento da panturrilha e Tendão de Aquiles.
Astym® (A-stim) não é um acrônimo, mas significa "A Stimulation" da resposta de cura do corpo, descrevendo o processo fisiológico que ocorre com o tratamento com Astym.
Astym é o nome comercial de um tratamento não invasivo em que instrumentos são aplicados topicamente para localizar tecidos moles não saudáveis e para transferir pressão leve a moderada para as estruturas subjacentes de tecidos moles.
O objetivo do tratamento com Astym é eliminar o tecido cicatricial e estimular a regeneração tecidual.
Tanto o investigador principal quanto o co-investigador foram treinados e certificados na administração do tratamento Astym.
O protocolo específico de exercícios envolverá exercícios que fortalecem o tendão de Aquiles e a panturrilha por meio de exercícios excêntricos.
O exercício excêntrico é uma forma de exercício em que o benefício vem da aplicação de um estresse de alongamento controlado ao músculo e ao tendão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- IU Health
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Utah
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Lehi, Utah, Estados Unidos, 84043
- Utah Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Dor por 3 meses ou mais na porção média de apenas um tendão de Aquiles.
- Deve ler, falar e entender inglês
Critério de exclusão
- Cirurgia anterior no tendão de Aquiles que está dolorido no momento
- Uma injeção no tendão de Aquiles nas 4 semanas anteriores
- Ter sintomas em ambos os tendões de Aquiles simultaneamente
- Tomaram antibióticos fluoroquinolonas nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Astym
Uma forma de mobilização de tecidos moles usando instrumentos
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Comparador Ativo: Exercício Excêntrico
O exercício excêntrico é uma forma de exercício em que o benefício vem da aplicação de um estresse de alongamento controlado ao músculo e ao tendão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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VISA-A
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily J Slaven, PhD, University of Indianapolis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASTYM2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Apenas dois participantes foram recrutados para o estudo no encerramento do estudo
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