- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01907841
L'effet du préconditionnement ischémique sur le taux de récupération après une lésion musculaire induite par l'exercice
L'effet du préconditionnement ischémique sur le taux de récupération après une lésion musculaire induite par l'exercice : un essai contrôlé randomisé
Un exercice intense ou un exercice impliquant des contractions musculaires excentriques peut entraîner des lésions musculaires et des modifications de la fonction musculaire; c'est ce qu'on appelle les dommages musculaires induits par l'exercice (EIMD). On sait que de brèves périodes répétées d'ischémie suivies d'une reperfusion, connues sous le nom de préconditionnement ischémique (IPC), provoquent un retard des lésions cellulaires dans le muscle cardiaque ainsi que dans divers autres organes.
L'objectif de cette étude est donc de :
- Quantifier l'utilisation de l'IPC dans la récupération après EIMD.
- Identifier tout effet de la CIP pendant la récupération sur la fonction musculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, TW1 4SX
- St Marys Umiversity College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes physiquement actifs
Critère d'exclusion:
- Troubles musculo-squelettiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préconditionnement ischémique
IPC (4 cycles de 5 minutes à 220 mmHg) avec reperfusion de 5 minutes entre les essais.
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Comparateur placebo: Placebo de préconditionnement ischémique
Placebo (4 cycles de 5 minutes à 20 mm Hg) avec 5 minutes entre chaque cycle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la contraction volontaire maximale
Délai: avant l'exercice, 24 heures après, 48 heures après et 72 heures après l'exercice
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Le MVC isométrique des extenseurs dominants du genou des participants a été évalué à l'aide d'une jauge de contrainte. Les MVC ont été effectués pendant 3 s avec un repos de 60 s entre chaque répétition. Le changement de MVC sera déterminé 24, 48 et 72 heures après les conditions de pré-exercice. |
avant l'exercice, 24 heures après, 48 heures après et 72 heures après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans la créatine kinase
Délai: avant l'exercice, 24 heures après, 48 heures après et 72 heures après l'exercice
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La CK plasmatique a été déterminée à partir d'un échantillon de sang capillaire du lobe de l'oreille. L'échantillon (10 microlitres) a été analysé immédiatement à l'aide d'un analyseur de chimie clinique semi-automatisé. Le changement de CK sera déterminé 24, 48 et 72 heures après les conditions de pré-exercice |
avant l'exercice, 24 heures après, 48 heures après et 72 heures après l'exercice
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Changement par rapport à la ligne de base de la circonférence du membre
Délai: avant l'exercice, 24 heures après, 48 heures après et 72 heures après l'exercice
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La circonférence de la mi-cuisse et du mollet a été évaluée comme mesure du gonflement des membres à l'aide d'un ruban à mesurer anthropométrique. Les deux mesures ont été obtenues avec le participant en position debout. Le changement de circonférence des membres sera déterminé 24, 48 et 72 heures après les conditions de pré-exercice |
avant l'exercice, 24 heures après, 48 heures après et 72 heures après l'exercice
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Changement de ligne de base en saut vertical
Délai: avant l'exercice, 24 heures après, 48 heures après et 72 heures après l'exercice
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Les performances de saut vertical (VJ) ont été évaluées à l'aide d'un tapis de chronométrage électronique avec les mains placées sur les hanches et les participants tombant à un niveau auto-sélectionné avant de sauter au maximum. Le changement de VJ sera déterminé 24, 48 et 72 heures après les conditions de pré-exercice |
avant l'exercice, 24 heures après, 48 heures après et 72 heures après l'exercice
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Changement par rapport à la ligne de base dans les douleurs musculaires
Délai: avant l'exercice, 24 heures après, 48 heures après et 72 heures après l'exercice
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Douleur musculaire - Les participants ont été invités à effectuer et à maintenir un squat (angle du genou à 90°) tout en évaluant leur douleur musculaire perçue sur une échelle visuelle analogique de 200 mm. L'échelle consistait en une ligne allant de 0 mm (pas de douleur) à 200 mm (insupportablement douloureux). Le changement de la douleur musculaire sera déterminé 24, 48 et 72 heures après les conditions de pré-exercice |
avant l'exercice, 24 heures après, 48 heures après et 72 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IPCEIMD001
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