- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01907841
El efecto del preacondicionamiento isquémico en la tasa de recuperación después del daño muscular inducido por el ejercicio
El efecto del preacondicionamiento isquémico en la tasa de recuperación después del daño muscular inducido por el ejercicio: un ensayo de control aleatorizado
El ejercicio extenuante o el ejercicio que involucra contracciones musculares excéntricas puede provocar daño muscular y cambios en la función muscular; esto se conoce como daño muscular inducido por el ejercicio (EIMD). Se sabe que períodos breves y repetidos de isquemia seguidos de reperfusión, conocidos como Preacondicionamiento Isquémico (IPC), provocan un retraso en la lesión celular en el músculo cardíaco así como en varios otros órganos.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es:
- Cuantificar el uso de IPC en la recuperación después de EIMD.
- Identificar cualquier efecto de IPC durante la recuperación sobre la función muscular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, TW1 4SX
- St Marys Umiversity College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres físicamente activos
Criterio de exclusión:
- Trastornos músculo esqueléticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Precondicionamiento isquémico
IPC (ciclos de 4 x 5 minutos a 220 mmHg) con reperfusión de 5 minutos entre ensayos.
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Comparador de placebos: Placebo de preacondicionamiento isquémico
Placebo (4 ciclos de 5 minutos @ 20 mmHg) con 5 minutos entre cada ciclo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la contracción voluntaria máxima
Periodo de tiempo: pre ejercicio, 24 horas post, 48 horas post y 72 horas post ejercicio
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La MVC isométrica de los extensores de rodilla dominantes de los participantes se evaluó utilizando un medidor de tensión. Los MVC se realizaron durante 3 s con un descanso de 60 s entre cada repetición. El cambio en MVC se determinará 24, 48 y 72 horas después de las condiciones previas al ejercicio. |
pre ejercicio, 24 horas post, 48 horas post y 72 horas post ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la creatina quinasa
Periodo de tiempo: pre ejercicio, 24 horas post, 48 horas post y 72 horas post ejercicio
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La CK plasmática se determinó a partir de una muestra de sangre capilar del lóbulo de la oreja. La muestra (10 microlitros) se analizó inmediatamente utilizando un analizador de química clínica semiautomático. El cambio en CK se determinará 24, 48 y 72 horas después de las condiciones previas al ejercicio. |
pre ejercicio, 24 horas post, 48 horas post y 72 horas post ejercicio
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Cambio desde la línea de base en la circunferencia de la extremidad
Periodo de tiempo: pre ejercicio, 24 horas post, 48 horas post y 72 horas post ejercicio
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La circunferencia de la mitad del muslo y la pantorrilla se evaluó como una medida de la hinchazón de las extremidades utilizando una cinta métrica antropométrica. Ambas medidas se obtuvieron con el participante en posición de pie. El cambio en la circunferencia de la extremidad se determinará 24, 48 y 72 horas después de las condiciones previas al ejercicio. |
pre ejercicio, 24 horas post, 48 horas post y 72 horas post ejercicio
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Cambio desde la línea de base en salto vertical
Periodo de tiempo: pre ejercicio, 24 horas post, 48 horas post y 72 horas post ejercicio
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El rendimiento del salto vertical (VJ) se evaluó utilizando una plataforma de cronometraje electrónico con las manos colocadas en las caderas y los participantes descendiendo hasta un nivel seleccionado por ellos mismos antes de saltar al máximo. El cambio en VJ se determinará 24, 48 y 72 horas después de las condiciones previas al ejercicio. |
pre ejercicio, 24 horas post, 48 horas post y 72 horas post ejercicio
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Cambio desde el inicio en el dolor muscular
Periodo de tiempo: pre ejercicio, 24 horas post, 48 horas post y 72 horas post ejercicio
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Dolor muscular: se pidió a los participantes que realizaran y mantuvieran una posición en cuclillas (ángulo de rodilla de 90°) mientras calificaban su dolor muscular percibido en una escala analógica visual de 200 mm. La escala consistía en una línea de 0 mm (sin dolor) a 200 mm (dolor insoportable). El cambio en el dolor muscular se determinará 24, 48 y 72 horas después de las condiciones previas al ejercicio. |
pre ejercicio, 24 horas post, 48 horas post y 72 horas post ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- IPCEIMD001
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