- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01907841
Die Auswirkung einer ischämischen Vorkonditionierung auf die Erholungsrate nach einer durch körperliche Betätigung verursachten Muskelschädigung
Die Auswirkung einer ischämischen Vorkonditionierung auf die Erholungsrate nach einer durch körperliche Betätigung verursachten Muskelschädigung: eine randomisierte Kontrollstudie
Anstrengendes Training oder Training mit exzentrischen Muskelkontraktionen kann zu Muskelschäden und Veränderungen der Muskelfunktion führen; Dies wird als belastungsinduzierter Muskelschaden (EIMD) bezeichnet. Es ist bekannt, dass kurze, wiederholte Ischämieperioden mit anschließender Reperfusion, bekannt als ischämische Vorkonditionierung (IPC), zu einer Verzögerung der Zellschädigung im Herzmuskel sowie in verschiedenen anderen Organen führen.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin:
- Quantifizieren Sie den Einsatz von IPC bei der Wiederherstellung nach EIMD.
- Identifizieren Sie etwaige Auswirkungen von IPC während der Erholung auf die Muskelfunktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, TW1 4SX
- St Marys Umiversity College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlich aktive Männer
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ischämische Vorkonditionierung
IPC (4 x 5-Minuten-Zyklen bei 220 mmHg) mit 5-minütiger Reperfusion zwischen den Versuchen.
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Placebo-Komparator: Ischämisches Vorkonditionierungs-Placebo
Placebo (4 x 5-Minuten-Zyklen bei 20 mmHg) mit 5 Minuten Abstand zwischen jedem Zyklus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der maximalen freiwilligen Kontraktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: vor dem Training, 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
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Die isometrische MVC der dominanten Kniestrecker der Teilnehmer wurde mithilfe eines Dehnungsmessstreifens ermittelt. MVCs wurden 3 Sekunden lang mit einer Pause von 60 Sekunden zwischen jeder Wiederholung durchgeführt. Die Änderung des MVC wird 24, 48 und 72 Stunden nach den Bedingungen vor dem Training bestimmt. |
vor dem Training, 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Kreatinkinase gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: vor dem Training, 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
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Die Plasma-CK wurde anhand einer kapillaren Blutprobe aus dem Ohrläppchen bestimmt. Die Probe (10 Mikroliter) wurde sofort mit einem halbautomatischen Analysegerät für klinische Chemie analysiert. Die Veränderung der CK wird 24, 48 und 72 Stunden nach den Bedingungen vor dem Training bestimmt |
vor dem Training, 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
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Änderung des Gliedmaßenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: vor dem Training, 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
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Der mittlere Oberschenkel- und Wadenumfang wurde mit einem anthropometrischen Maßband als Maß für die Schwellung der Gliedmaßen beurteilt. Beide Messungen wurden im Stehen des Teilnehmers durchgeführt. Die Veränderung des Gliedmaßenumfangs wird 24, 48 und 72 Stunden nach den Bedingungen vor dem Training bestimmt |
vor dem Training, 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
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Veränderung von der Grundlinie beim Vertikalsprung
Zeitfenster: vor dem Training, 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
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Die Leistung des Vertikalsprungs (VJ) wurde mithilfe einer elektronischen Zeitmessungsmatte bewertet, wobei die Hände auf die Hüften gelegt wurden und die Teilnehmer sich auf ein selbst gewähltes Niveau absenkten, bevor sie maximal sprangen. Die Veränderung des VJ wird 24, 48 und 72 Stunden nach den Bedingungen vor dem Training bestimmt |
vor dem Training, 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
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Veränderung des Muskelkaters gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: vor dem Training, 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
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Muskelkater – Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Kniebeuge (90°-Kniewinkel) auszuführen und zu halten, während sie ihren wahrgenommenen Muskelkater auf einer visuellen Analogskala von 200 mm bewerteten. Die Skala bestand aus einer Linie von 0 mm (kein Schmerz) bis 200 mm (unerträglich schmerzhaft). Die Veränderung des Muskelkaters wird 24, 48 und 72 Stunden nach den Bedingungen vor dem Training bestimmt |
vor dem Training, 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IPCEIMD001
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Klinische Studien zur Ischämische Vorkonditionierung
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Rennes University HospitalAbgeschlossen
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Shiraz University of Medical SciencesAbgeschlossenKoronararterien-Bypass | Akute Nierenschädigung | Ischämische VorkonditionierungIran, Islamische Republik