- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01907841
Wpływ wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego na szybkość regeneracji po uszkodzeniu mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym
Wpływ wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego na szybkość regeneracji po uszkodzeniu mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym: randomizowana próba kontrolna
Intensywne ćwiczenia lub ćwiczenia obejmujące ekscentryczne skurcze mięśni mogą prowadzić do uszkodzenia mięśni i zmian w funkcjonowaniu mięśni; jest to znane jako uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym (EIMD). Wiadomo, że krótkie, powtarzające się okresy niedokrwienia, po których następuje reperfuzja, znane jako Ischemic Preconditioning (IPC), powodują opóźnienie uszkodzenia komórek w mięśniu sercowym, jak również w różnych innych narządach.
Dlatego celem tego badania jest:
- Oceń ilościowo użycie IPC w odzyskiwaniu po EIMD.
- Zidentyfikuj wpływ IPC podczas regeneracji na funkcję mięśni
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, TW1 4SX
- St Marys Umiversity College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni aktywni fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kondycjonowanie niedokrwienne
IPC (4 x 5-minutowe cykle przy 220 mmHg) z 5-minutową reperfuzją między próbami.
|
|
Komparator placebo: Niedokrwienne warunkowanie Placebo
Placebo (4 x 5-minutowe cykle przy 20 mmHg) z 5-minutową przerwą między cyklami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej maksymalnego dobrowolnego skurczu
Ramy czasowe: przed treningiem, 24 godziny po, 48 godzin po i 72 godziny po treningu
|
Izometryczny MVC dominujących prostowników stawu kolanowego uczestników oceniono za pomocą tensometru. MVC wykonywano przez 3 s z 60-sekundową przerwą między każdym powtórzeniem. Zmiana MVC zostanie określona 24, 48 i 72 godziny po warunkach przed ćwiczeniami. |
przed treningiem, 24 godziny po, 48 godzin po i 72 godziny po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości wyjściowej kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: przed treningiem, 24 godziny po, 48 godzin po i 72 godziny po treningu
|
CK w osoczu określono z próbki krwi włośniczkowej płatka ucha. Próbkę (10 mikrolitrów) analizowano natychmiast przy użyciu półautomatycznego analizatora chemii klinicznej. Zmiana CK zostanie określona 24, 48 i 72 godziny po warunkach przedtreningowych |
przed treningiem, 24 godziny po, 48 godzin po i 72 godziny po treningu
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w obwodzie kończyny
Ramy czasowe: przed treningiem, 24 godziny po, 48 godzin po i 72 godziny po treningu
|
Obwód połowy uda i łydki oceniano jako miarę obrzęku kończyny za pomocą taśmy mierniczej antropometrycznej. Oba pomiary uzyskano z uczestnikiem w pozycji stojącej. Zmiana obwodu kończyn zostanie określona 24, 48 i 72 godziny po warunkach przedtreningowych |
przed treningiem, 24 godziny po, 48 godzin po i 72 godziny po treningu
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w skoku w pionie
Ramy czasowe: przed treningiem, 24 godziny po, 48 godzin po i 72 godziny po treningu
|
Wydajność skoku pionowego (VJ) oceniano za pomocą elektronicznej maty do pomiaru czasu z rękami umieszczonymi na biodrach, a uczestnicy opadali do wybranego przez siebie poziomu przed maksymalnym skokiem. Zmiana VJ zostanie określona po 24, 48 i 72 godzinach od warunków przed treningiem |
przed treningiem, 24 godziny po, 48 godzin po i 72 godziny po treningu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Bolesności mięśni
Ramy czasowe: przed treningiem, 24 godziny po, 48 godzin po i 72 godziny po treningu
|
Bolesność mięśni — uczestników poproszono o wykonanie i utrzymanie przysiadu (kąt kolana 90°), podczas gdy oceniali odczuwaną bolesność mięśni na wizualnej skali analogowej o długości 200 mm. Skala składała się z linii od 0 mm (brak bólu) do 200 mm (bolesność nieznośna). Zmiana bolesności mięśni zostanie określona 24, 48 i 72 godziny po warunkach przed ćwiczeniami |
przed treningiem, 24 godziny po, 48 godzin po i 72 godziny po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPCEIMD001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .