- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01907841
Het effect van ischemische preconditionering op de snelheid van herstel na door inspanning veroorzaakte spierschade
Het effect van ischemische preconditionering op de snelheid van herstel na door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging: een gerandomiseerde controleproef
Inspannende oefeningen of oefeningen met excentrische spiercontracties kunnen leiden tot spierbeschadiging en veranderingen in de spierfunctie; dit staat bekend als door inspanning veroorzaakte spierschade (EIMD). Het is bekend dat korte, herhaalde periodes van ischemie gevolgd door reperfusie, bekend als ischemische preconditionering (IPC), een vertraging veroorzaken in celbeschadiging in hartspier evenals in verschillende andere organen.
Daarom is het doel van deze studie om:
- Kwantificeer het gebruik van IPC bij herstel na EIMD.
- Identificeer elk effect van IPC tijdens herstel op de spierfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, TW1 4SX
- St Marys Umiversity College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysiek actieve mannen
Uitsluitingscriteria:
- Spier-skeletaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ischemische preconditionering
IPC (4 x 5 minuten cycli @ 220 mmHg) met 5 minuten reperfusie tussen proeven.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Ischemische Preconditionering Placebo
Placebo (4 cycli van 5 minuten bij 20 mmHg) met 5 minuten tussen elke cyclus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale vrijwillige contractie
Tijdsspanne: voor de training, 24 uur na de training, 48 uur na de training en 72 uur na de training
|
Isometrische MVC van de dominante knie-extensoren van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van een spanningsmeter. MVC's werden uitgevoerd gedurende 3 seconden met een rust van 60 seconden tussen elke herhaling. De wijziging in MVC wordt 24, 48 en 72 uur na de condities voorafgaand aan de training bepaald. |
voor de training, 24 uur na de training, 48 uur na de training en 72 uur na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in creatinekinase
Tijdsspanne: voor de training, 24 uur na de training, 48 uur na de training en 72 uur na de training
|
Plasma CK werd bepaald uit een oorlel capillair bloedmonster. Het monster (10 microliter) werd onmiddellijk geanalyseerd met behulp van een semi-automatische klinische chemie-analysator. De verandering in CK wordt 24, 48 en 72 uur na de condities voorafgaand aan de training bepaald |
voor de training, 24 uur na de training, 48 uur na de training en 72 uur na de training
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ledematenomtrek
Tijdsspanne: voor de training, 24 uur na de training, 48 uur na de training en 72 uur na de training
|
De omtrek van het midden van de dij en de kuit werd beoordeeld als een maat voor de zwelling van de ledematen met behulp van een antropometrische meetlint. Beide metingen werden verkregen met de deelnemer in een staande positie. De verandering in de omtrek van de ledematen wordt 24, 48 en 72 uur na de trainingsomstandigheden bepaald |
voor de training, 24 uur na de training, 48 uur na de training en 72 uur na de training
|
|
Verander van basislijn in verticale sprong
Tijdsspanne: voor de training, 24 uur na de training, 48 uur na de training en 72 uur na de training
|
De prestaties van de verticale sprong (VJ) werden beoordeeld met behulp van een elektronische timingmat met de handen op de heupen en de deelnemers lieten zich vallen tot een zelfgekozen niveau voordat ze maximaal sprongen. De wijziging in VJ wordt 24, 48 en 72 uur na de condities voorafgaand aan de training bepaald |
voor de training, 24 uur na de training, 48 uur na de training en 72 uur na de training
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in spierpijn
Tijdsspanne: voor de training, 24 uur na de training, 48 uur na de training en 72 uur na de training
|
Spierpijn - Deelnemers werd gevraagd een hurkzit uit te voeren en vast te houden (90° kniehoek) terwijl ze hun waargenomen spierpijn beoordeelden op een visuele analoge schaal van 200 mm. De schaal bestond uit een lijn van 0 mm (geen pijn) tot 200 mm (ondraaglijk pijnlijk). De verandering in spierpijn wordt 24, 48 en 72 uur na de trainingsomstandigheden bepaald |
voor de training, 24 uur na de training, 48 uur na de training en 72 uur na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IPCEIMD001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .