- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01907841
Effekten av iskemisk prekondisjonering på restitusjonshastigheten etter treningsindusert muskelskade
Effekten av iskemisk prekondisjonering på restitusjonshastigheten etter treningsindusert muskelskade: en randomisert kontrollforsøk
Anstrengende trening eller trening som involverer eksentriske muskelsammentrekninger kan føre til muskelskade og endringer i muskelfunksjon; dette er kjent som treningsindusert muskelskade (EIMD). Det er kjent at korte, gjentatte perioder med iskemi etterfulgt av reperfusjon, kjent som iskemisk prekondisjonering (IPC) forårsaker en forsinkelse i celleskade i hjertemuskulaturen så vel som i forskjellige andre organer.
Derfor er hensikten med denne studien å:
- Kvantifiser bruken av IPC i gjenoppretting etter EIMD.
- Identifiser eventuelle effekter av IPC under restitusjon på muskelfunksjonen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, TW1 4SX
- St Marys Umiversity College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktive menn
Ekskluderingskriterier:
- Muskelskjelettlidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Iskemisk forkondisjonering
IPC (4 x 5 minutters syklus @ 220 mmHg) med 5 min reperfusjon mellom forsøkene.
|
|
|
Placebo komparator: Iskemisk prekondisjonering Placebo
Placebo (4 x 5 minutters syklus @ 20 mmHg) med 5 minutter mellom hver syklus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i maksimal frivillig sammentrekning
Tidsramme: før trening, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening og 72 timer etter trening
|
Isometrisk MVC av deltakernes dominante kneekstensorer ble vurdert ved hjelp av en strain gauge. MVC-er ble utført i 3 s med 60 s hvile mellom hver repetisjon. Endringen i MVC vil bli bestemt 24, 48 og 72 timer etter forhold før trening. |
før trening, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening og 72 timer etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kreatinkinase
Tidsramme: før trening, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening og 72 timer etter trening
|
Plasma CK ble bestemt fra en øreflippen kapillær blodprøve. Prøven (10 mikroliter) ble analysert umiddelbart ved bruk av en semi-automatisert klinisk kjemianalysator. Endringen i CK vil bli bestemt 24, 48 og 72 timer etter forhold før trening |
før trening, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening og 72 timer etter trening
|
|
Endring fra baseline i lemmeromkrets
Tidsramme: før trening, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening og 72 timer etter trening
|
Midt-lår- og leggomkrets ble vurdert som et mål på hevelse i lemmer ved å bruke et antropometrisk målebånd. Begge målene ble oppnådd med deltakeren i stående stilling. Endringen i lemmeromkrets vil bli bestemt 24, 48 og 72 timer etter forholdene før trening |
før trening, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening og 72 timer etter trening
|
|
Endring fra baseline i vertikalt hopp
Tidsramme: før trening, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening og 72 timer etter trening
|
Vertikal hopp (VJ) ytelse ble vurdert ved hjelp av en elektronisk tidsmatte med hendene plassert på hoftene og deltakerne falt ned til et selvvalgt nivå før de hoppet maksimalt. Endringen i VJ vil bli bestemt 24, 48 og 72 timer etter forholdene før trening |
før trening, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening og 72 timer etter trening
|
|
Endring fra baseline i muskelsårhet
Tidsramme: før trening, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening og 72 timer etter trening
|
Muskelsårhet - Deltakerne ble bedt om å utføre og holde en knebøy (90° knevinkel) mens de vurderte den opplevde muskelsårheten på en 200 mm visuell analog skala. Skalaen besto av en linje fra 0 mm (ingen smerte) til 200 mm (uutholdelig smertefullt). Endringen i muskelsårhet vil bli bestemt 24, 48 og 72 timer etter forhold før trening |
før trening, 24 timer etter trening, 48 timer etter trening og 72 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IPCEIMD001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .