- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01907841
Vliv ischemického předkondicionování na rychlost zotavení po poškození svalů vyvolaném cvičením
Vliv ischemické předkondicionování na rychlost zotavení po poškození svalů vyvolaném cvičením: Randomizovaná kontrolní zkouška
Namáhavé cvičení nebo cvičení zahrnující excentrické svalové kontrakce mohou vést k poškození svalů a změnám svalové funkce; toto je známé jako poškození svalů vyvolané cvičením (EIMD). Je známo, že krátká, opakovaná období ischemie následovaná reperfuzí, známá jako ischemická prekondicionace (IPC), způsobují zpoždění buněčného poškození v srdečním svalu, stejně jako v různých dalších orgánech.
Účelem této studie je proto:
- Kvantifikujte použití IPC při obnově po EIMD.
- Identifikujte jakýkoli účinek IPC během zotavení na svalovou funkci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, TW1 4SX
- St Marys Umiversity College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzicky aktivní muži
Kritéria vyloučení:
- Poruchy svalové a kosterní soustavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ischemické předkondicionování
IPC (4 x 5 minutové cykly při 220 mmHg) s 5minutovou reperfuzí mezi studiemi.
|
|
|
Komparátor placeba: Ischemické předkondicionování placebo
Placebo (4 x 5 minutové cykly při 20 mmHg) s 5 minutami mezi každým cyklem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v maximální dobrovolné kontrakci
Časové okno: před cvičením, 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení a 72 hodin po cvičení
|
Izometrické MVC dominantních extenzorů kolena účastníků bylo hodnoceno pomocí tenzometru. MVC byly prováděny po dobu 3 s s 60 s přestávkou mezi každým opakováním. Změna MVC bude určena 24, 48 a 72 hodin po podmínkách před cvičením. |
před cvičením, 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení a 72 hodin po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty kreatinkinázy
Časové okno: před cvičením, 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení a 72 hodin po cvičení
|
Plazmatická CK byla stanovena ze vzorku kapilární krve z ušního lalůčku. Vzorek (10 mikrolitrů) byl okamžitě analyzován pomocí poloautomatického analyzátoru klinické chemie. Změna CK bude stanovena 24, 48 a 72 hodin po podmínkách před cvičením |
před cvičením, 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení a 72 hodin po cvičení
|
|
Změna od základní linie v obvodu končetiny
Časové okno: před cvičením, 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení a 72 hodin po cvičení
|
Obvod poloviny stehna a lýtka byl hodnocen jako míra otoku končetiny pomocí antropometrického metru. Obě míry byly získány s účastníkem ve stoje. Změna obvodu končetiny bude určena 24, 48 a 72 hodin po podmínkách před cvičením |
před cvičením, 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení a 72 hodin po cvičení
|
|
Změna od základní čáry ve vertikálním skoku
Časové okno: před cvičením, 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení a 72 hodin po cvičení
|
Výkon vertikálního skoku (VJ) byl hodnocen pomocí elektronické časovací podložky s rukama umístěnými v bok a účastníci klesali na úroveň, kterou si sami zvolili, než skočili maximálně. Změna VJ bude určena 24, 48 a 72 hodin po podmínkách před cvičením |
před cvičením, 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení a 72 hodin po cvičení
|
|
Změna od výchozí hodnoty bolesti svalů
Časové okno: před cvičením, 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení a 72 hodin po cvičení
|
Bolest svalů – Účastníci byli požádáni, aby provedli a drželi dřep (úhel kolena 90°), zatímco hodnotili svou vnímanou bolestivost svalů na 200 mm vizuální analogové stupnici. Stupnice sestávala z čáry od 0 mm (žádná bolest) do 200 mm (nesnesitelně bolestivá). Změna svalové bolesti bude určena 24, 48 a 72 hodin po podmínkách před cvičením |
před cvičením, 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení a 72 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IPCEIMD001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemické předkondicionování
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
Vascular Investigation Network Spanish Society...Hospital Clínico Universitario de ValladolidDokončenoAneuryzma aorty | Ischemické předkondicionováníŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
University of AarhusThe Hospital for Sick Children; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust a další spolupracovníciDokončeno
-
Oulu University HospitalUkončenoIschémie myokardu | Onemocnění aortální chlopněFinsko
-
University of California, Los AngelesDokončenoSubarachnoidální krvácení | Subarachnoidální krvácení, aneuryzma | Cerebrální vazospazmus | Intrakraniální aneuryzmaSpojené státy
-
General Hospital of Shenyang Military RegionNáborCévní mozková příhoda, ischemickáČína
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityNáborIschemické předkondicionováníČína
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfDokončenoTransplantace srdceNěmecko
-
ISAR KlinikumAktivní, ne náborOrtostatická intolerance | Vzdálené ischemické předkondicionování | Hemodynamika | MikrocirkulaceNěmecko