- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01907841
L'effetto del pre-condizionamento ischemico sul tasso di recupero dopo il danno muscolare indotto dall'esercizio
L'effetto del precondizionamento ischemico sul tasso di recupero dopo il danno muscolare indotto dall'esercizio: uno studio di controllo randomizzato
L'esercizio intenso o l'esercizio che comporta contrazioni muscolari eccentriche può portare a danni muscolari e cambiamenti nella funzione muscolare; questo è noto come danno muscolare indotto dall'esercizio (EIMD). È noto che brevi e ripetuti periodi di ischemia seguiti da riperfusione, noti come precondizionamento ischemico (IPC), causano un ritardo nel danno cellulare nel muscolo cardiaco così come in vari altri organi.
Pertanto lo scopo di questo studio è quello di:
- Quantificare l'uso dell'IPC nel recupero dopo l'EIMD.
- Identificare qualsiasi effetto dell'IPC durante il recupero sulla funzione muscolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
London, Regno Unito, TW1 4SX
- St Marys Umiversity College
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi fisicamente attivi
Criteri di esclusione:
- Disturbi muscolo scheletrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Precondizionamento ischemico
IPC (cicli 4 x 5 minuti a 220 mmHg) con riperfusione di 5 minuti tra le prove.
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Comparatore placebo: Placebo di precondizionamento ischemico
Placebo (4 cicli da 5 minuti a 20 mmHg) con 5 minuti tra ogni ciclo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della massima contrazione volontaria
Lasso di tempo: prima dell'esercizio, 24 ore dopo, 48 ore dopo e 72 ore dopo l'esercizio
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La MVC isometrica degli estensori dominanti del ginocchio dei partecipanti è stata valutata utilizzando un estensimetro. Gli MVC sono stati eseguiti per 3 s con un riposo di 60 s tra ogni ripetizione. La variazione di MVC sarà determinata 24, 48 e 72 ore dopo le condizioni precedenti all'esercizio. |
prima dell'esercizio, 24 ore dopo, 48 ore dopo e 72 ore dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della creatina chinasi
Lasso di tempo: prima dell'esercizio, 24 ore dopo, 48 ore dopo e 72 ore dopo l'esercizio
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La CK plasmatica è stata determinata da un campione di sangue capillare del lobo dell'orecchio. Il campione (10 microlitri) è stato analizzato immediatamente utilizzando un analizzatore chimico clinico semiautomatico. La variazione di CK sarà determinata 24, 48 e 72 ore dopo le condizioni precedenti all'esercizio |
prima dell'esercizio, 24 ore dopo, 48 ore dopo e 72 ore dopo l'esercizio
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Modifica rispetto al basale della circonferenza degli arti
Lasso di tempo: prima dell'esercizio, 24 ore dopo, 48 ore dopo e 72 ore dopo l'esercizio
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La circonferenza della metà della coscia e del polpaccio è stata valutata come misura del gonfiore degli arti utilizzando un metro a nastro antropometrico. Entrambe le misure sono state ottenute con il partecipante in posizione eretta. La variazione della circonferenza dell'arto sarà determinata 24, 48 e 72 ore dopo le condizioni pre-esercizio |
prima dell'esercizio, 24 ore dopo, 48 ore dopo e 72 ore dopo l'esercizio
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Cambi dalla linea di fondo nel salto verticale
Lasso di tempo: prima dell'esercizio, 24 ore dopo, 48 ore dopo e 72 ore dopo l'esercizio
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Le prestazioni di salto verticale (VJ) sono state valutate utilizzando un tappetino elettronico con le mani posizionate sui fianchi e i partecipanti scendevano a un livello autoselezionato prima di saltare al massimo. Il cambio di VJ sarà determinato 24, 48 e 72 ore dopo le condizioni precedenti all'esercizio |
prima dell'esercizio, 24 ore dopo, 48 ore dopo e 72 ore dopo l'esercizio
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Variazione rispetto al basale nel dolore muscolare
Lasso di tempo: prima dell'esercizio, 24 ore dopo, 48 ore dopo e 72 ore dopo l'esercizio
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Dolore muscolare - Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire e mantenere uno squat (angolo del ginocchio di 90°) mentre valutavano il loro dolore muscolare percepito su una scala analogica visiva di 200 mm. La scala consisteva in una linea da 0 mm (nessun dolore) a 200 mm (insopportabilmente doloroso). La variazione del dolore muscolare sarà determinata 24, 48 e 72 ore dopo le condizioni precedenti all'esercizio |
prima dell'esercizio, 24 ore dopo, 48 ore dopo e 72 ore dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPCEIMD001
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