- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01907841
Az ischaemiás előkondicionálás hatása az edzés által kiváltott izomkárosodást követő gyógyulási sebességre
Az ischaemiás előkondicionálás hatása az edzés által kiváltott izomkárosodást követő gyógyulási sebességre: Randomizált kontrollvizsgálat
A megerőltető edzés vagy az excentrikus izomösszehúzódásokkal járó gyakorlat izomkárosodáshoz és az izomműködés megváltozásához vezethet; ezt edzés által kiváltott izomkárosodásnak (EIMD) nevezik. Ismeretes, hogy a rövid, ismétlődő ischaemiás periódusok, amelyeket reperfúzió követ, amelyet ischaemiás előkondicionálásnak (IPC) neveznek, késleltetik a sejtsérülést a szívizomban, valamint számos más szervben.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy:
- Számszerűsítse az IPC használatát az EIMD utáni helyreállításban.
- Határozza meg az IPC bármilyen hatását az izomműködésre a helyreállítás során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, TW1 4SX
- St Marys Umiversity College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikailag aktív hímek
Kizárási kritériumok:
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ischaemiás előkondicionálás
IPC (4 x 5 perces ciklusok 220 Hgmm mellett) 5 perces reperfúzióval a vizsgálatok között.
|
|
|
Placebo Comparator: Ischaemiás előkondicionálás placebo
Placebo (4 x 5 perces ciklusok 20 Hgmm nyomáson) 5 perc elteltével az egyes ciklusok között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a maximális akaratlagos összehúzódásban
Időkeret: edzés előtt, 24 órával edzés után, 48 órával edzés után és 72 órával edzés után
|
A résztvevők domináns térdfeszítőinek izometrikus MVC-jét nyúlásmérővel határoztuk meg. Az MVC-ket 3 másodpercig végeztük, az egyes ismétlések között 60 másodperces pihenővel. Az MVC változását 24, 48 és 72 órával az edzés előtti feltételeket követően határozzák meg. |
edzés előtt, 24 órával edzés után, 48 órával edzés után és 72 órával edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kreatin-kináz változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: edzés előtt, 24 órával edzés után, 48 órával edzés után és 72 órával edzés után
|
A plazma CK-t fülcimpa kapilláris vérmintájából határoztuk meg. A mintát (10 mikroliter) azonnal elemeztük egy félautomata klinikai kémiai elemzővel. A CK változását 24, 48 és 72 órával az edzés előtti feltételeket követően határozzák meg |
edzés előtt, 24 órával edzés után, 48 órával edzés után és 72 órával edzés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a végtag kerületében
Időkeret: edzés előtt, 24 órával edzés után, 48 órával edzés után és 72 órával edzés után
|
A combközép és a vádli kerületét antropometrikus mérőszalaggal a végtagduzzanat mértékeként értékeltük. Mindkét mérést álló helyzetben végeztük el. A végtag kerületének változását az edzés előtti feltételeket követően 24, 48 és 72 órával határozzák meg |
edzés előtt, 24 órával edzés után, 48 órával edzés után és 72 órával edzés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a függőleges ugrásban
Időkeret: edzés előtt, 24 órával edzés után, 48 órával edzés után és 72 órával edzés után
|
A függőleges ugrás (VJ) teljesítményét elektronikus időmérő szőnyeg segítségével értékelték, csípőre tett kézzel, és a résztvevők leestek egy saját maguk által kiválasztott szintre, mielőtt maximálisan ugrottak volna. A VJ változását az edzés előtti feltételeket követően 24, 48 és 72 órával határozzák meg |
edzés előtt, 24 órával edzés után, 48 órával edzés után és 72 órával edzés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az izomfájdalomban
Időkeret: edzés előtt, 24 órával edzés után, 48 órával edzés után és 72 órával edzés után
|
Izomfájdalom – A résztvevőket arra kérték, hogy végezzenek és tartsanak guggolást (90°-os térdszög), miközben 200 mm-es vizuális analóg skálán értékelték az észlelt izomfájdalmat. A skála egy 0 mm (nincs fájdalom) és 200 mm (elviselhetetlenül fájdalmas) közötti vonalból állt. Az izomfájdalom változását 24, 48 és 72 órával az edzés előtti feltételeket követően határozzák meg |
edzés előtt, 24 órával edzés után, 48 órával edzés után és 72 órával edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPCEIMD001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .