Phase 1, étude sur l'intervalle QT/QTC chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent être disposés et capables de se conformer aux visites programmées, au plan de traitement, aux directives de style de vie, aux tests de laboratoire, aux directives contraceptives et aux autres procédures d'étude.
• Les sujets doivent être en bonne santé, tels que définis par l'absence d'anomalies cliniquement pertinentes identifiées par des antécédents médicaux détaillés, un examen physique, y compris la mesure de la pression artérielle et du pouls, et un ECG à 12 dérivations.
• Les sujets doivent peser> 50 kg

Critère d'exclusion:

• Fonction rénale anormale au dépistage
• Don de plasma dans les 7 jours avant la première dose de médicament à l'étude ou don de sang de 1 pinte (500 ml) dans les 56 jours avant la première dose de médicament à l'étude
• Dépister positivement l'hépatite B, l'hépatite C, le VIH
• Hypersensibilité connue ou effet indésirable antérieur à la moxifloxacine ou à d'autres quinolones
• Toute affection pouvant affecter l'absorption des médicaments (par exemple, une gastrectomie ou une autre chirurgie du tractus gastro-intestinal, à l'exception d'une appendicectomie ou d'une cholécystectomie ou d'une polypectomie) ou l'utilisation régulière de thérapies hypoacides (bloquants H2, inhibiteurs de la pompe à protons et antiacides).
• Les sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui prévoient de devenir enceintes pendant l'étude ou dans les 90 jours suivant la dernière dose de médicament à l'étude et les sujets féminins en âge de procréer qui ne veulent pas ou ne peuvent pas suivre les directives contraceptives d'au moins 14 jours avant le premier dose de médicament à l'étude.
• - Sujet masculin ayant une partenaire féminine enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude ou dans les 90 jours suivant la dernière dose de médicament à l'étude ; les sujets masculins qui ne veulent pas ou ne peuvent pas suivre les directives contraceptives