Réponses des lymphocytes T au vaccin contre le virus varicelle-zona (VZV) SLVP020

Critère d'intégration:

• Adultes autrement en bonne santé non jumeaux et paires de jumeaux, âgés de 40 à 49 ans (étude transversale) ou de 50 ans et plus (étude de vaccination). Si un volontaire ne peut pas participer à l'étude de vaccination après le dépistage, il peut être considéré pour une étude transversale.
• Antécédents d'infection antérieure par la varicelle ou vivant aux États-Unis continentaux au cours des 30 dernières années
• Disposé à compléter le processus de consentement éclairé
• Disponibilité pour le suivi pendant la durée prévue de l'étude (étude transversale : 1 visite ; étude de vaccination : 5 visites en 4 à 5 semaines)
• Antécédents médicaux et signes vitaux acceptables

Critère d'exclusion:

• Antécédents de zona dans les 5 ans suivant l'inscription
• Vaccination préalable avec le vaccin Zostavax pour la prévention du zona
• Étude de vaccination uniquement : Antécédents de réactions allergiques graves aux composants du vaccin, y compris la gélatine et la néomycine.
• Étude de vaccination uniquement : réactions potentiellement mortelles à des vaccinations antérieures.
• Étude de vaccination uniquement : adultes pesant moins de 110 livres.
• Maladie systémique active ou grave concomitante, y compris maladie fébrile le jour de l'inscription/vaccination
• Antécédents de trouble d'immunodéficience
• Infection chronique par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C
• Altération connue ou suspectée de la fonction immunologique, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie hépatique cliniquement significative, le diabète sucré traité avec de l'insuline, une maladie rénale modérée à sévère ou tout autre trouble chronique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité ou la conformité des volontaires avec le protocole.
• Utilisation récente ou actuelle de médicaments immunosuppresseurs, ou utilisation prévue pendant la période d'étude, y compris les corticostéroïdes systémiques (les vaporisateurs nasaux de corticostéroïdes, les stéroïdes inhalés et les stéroïdes topiques sont autorisés).
• Pression artérielle > 150 systolique ou > 95 diastolique à la visite 1
• Antécédents de traitement de chimiothérapie pour le cancer.
• Malignité, autre que le cancer épidermoïde ou basocellulaire de la peau (comprend les tumeurs solides telles que le cancer du sein avec récidive au cours de l'année écoulée et tout cancer hématologique tel que la leucémie ou le lymphome) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité ou la conformité des volontaires avec le protocole. Le cancer de la prostate peut être acceptable s'il n'y a pas de métastases et s'il ne subit pas de traitement avec des médicaments immunosuppresseurs.
• Maladie auto-immune, y compris la polyarthrite rhumatoïde, traitée avec des médicaments immunosuppresseurs tels que Plaquenil, méthotrexate, prednisone, Enbrel, qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole (une maladie thyroïdienne peut être acceptable).
• Antécédents de dyscrasies sanguines, d'insuffisance rénale ou d'hémoglobinopathies nécessitant un suivi médical régulier ou une hospitalisation au cours de l'année précédente
• Utilisation de médicaments anticoagulants tels que Coumadin ou Lovenox, ou d'agents antiplaquettaires tels que l'aspirine (sauf l'aspirine jusqu'à 325 mg. quotidiennement), Plavix ou Aggrenox qui peuvent, de l'avis de l'investigateur, compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
• Réception de sang ou de produits sanguins dans les 6 mois précédant l'inscription et pendant la période d'étude
• Utilisation de médicaments antiviraux dans les 24 heures. avant le recrutement, et pour l'étude de vaccination, pendant les 14 jours suivant la vaccination à l'étude.
• Vaccin inactivé dans les 14 jours précédant l'inscription et pendant la période d'étude (éviter la vaccination non liée à l'étude pendant la période d'étude)
• Vaccin vivant atténué dans les 60 jours précédant l'inscription et pendant la période d'étude (éviter la vaccination non liée à l'étude pendant la période d'étude)
• Femme enceinte ou allaitante, planifiant une grossesse (la grossesse doit être évitée pendant les 3 mois suivant l'administration du vaccin Zostavax).
• Utilisation d'agents expérimentaux dans les 30 jours précédant l'inscription et pendant la période d'étude
• Don d'une unité de sang dans les 6 semaines précédant l'inscription et pendant la période d'étude
• Condition médicale ou psychiatrique ou responsabilités professionnelles qui empêchent le sujet de se conformer au protocole
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la sécurité des volontaires, les objectifs de l'étude ou la capacité du participant à comprendre ou à se conformer au protocole de l'étude.