Respostas de Células T à Vacina do Vírus Varicela Zoster (VZV) SLVP020

Critério de inclusão:

• Adultos saudáveis ​​não gêmeos e pares de gêmeos, 40-49 anos de idade (estudo transversal) ou 50 anos de idade ou mais (estudo de vacinação). Se um voluntário não puder participar do estudo de vacinação após a triagem, pode ser considerado para o estudo transversal.
• Histórico de infecção prévia por catapora ou de residência nos EUA continental nos últimos 30 anos
• Disposto a concluir o processo de consentimento informado
• Disponibilidade para acompanhamento durante a duração planejada do estudo (estudo transversal: 1 visita; estudo de vacinação: 5 visitas em 4-5 semanas)
• Histórico médico aceitável e sinais vitais

Critério de exclusão:

• Histórico de herpes zoster dentro de 5 anos após a inscrição
• Vacinação prévia com vacina Zostavax para prevenção de herpes zoster
• Somente estudo de vacinação: História de reações alérgicas graves aos componentes da vacina, incluindo gelatina e neomicina.
• Apenas estudo de vacinação: Reações com risco de vida a vacinações anteriores.
• Vacinação Estudo apenas: Adultos com peso inferior a 110 libras.
• Doença sistêmica ativa ou grave concomitante, incluindo doença febril no dia da inscrição/vacinação
• Histórico de transtorno de imunodeficiência
• Infecção crônica por HIV, Hepatite B ou Hepatite C
• Comprometimento conhecido ou suspeito da função imunológica, incluindo, entre outros, doença hepática clinicamente significativa, diabetes mellitus tratado com insulina, doença renal moderada a grave ou qualquer outro distúrbio crônico que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança ou a adesão do voluntário com o protocolo.
• Uso recente ou atual de medicação imunossupressora, ou uso antecipado durante o período do estudo, incluindo corticosteróides sistêmicos (sprays nasais de corticosteróides, esteróides inalatórios e esteróides tópicos são permitidos).
• Pressão arterial >150 sistólica ou > 95 diastólica na Visita 1
• Histórico de tratamento quimioterápico para câncer.
• Malignidade, exceto células escamosas ou câncer de pele basocelular (inclui tumores sólidos, como câncer de mama com recorrência no ano anterior e qualquer câncer hematológico, como leucemia ou linfoma) que, na opinião do investigador, pode comprometer a segurança ou a adesão do voluntário com o protocolo. O câncer de próstata pode ser aceitável se não houver metástases e não estiver em tratamento com medicamentos imunossupressores.
• Doença autoimune, incluindo artrite reumatóide, tratada com medicação imunossupressora como Plaquenil, metotrexato, prednisona, Enbrel, que na opinião do investigador, pode comprometer a segurança do voluntário ou o cumprimento do protocolo (doença da tireoide pode ser aceitável).
• História de discrasias sanguíneas, doença renal ou hemoglobinopatias que requerem acompanhamento médico regular ou hospitalização durante o ano anterior
• Uso de medicamentos anticoagulantes, como Coumadin ou Lovenox, ou agentes antiplaquetários, como aspirina (exceto aspirina até 325 mg. diariamente), Plavix ou Aggrenox que podem, na opinião do investigador, comprometer a segurança do voluntário ou o cumprimento do protocolo.
• Recebimento de sangue ou hemoderivados dentro de 6 meses antes da inscrição e durante o período do estudo
• Uso de medicamentos antivirais em 24 horas. antes da inscrição, e para o estudo de Vacinação, durante os 14 dias após a vacinação do estudo.
• Vacina inativada dentro de 14 dias antes da inscrição e durante o período do estudo (evitar imunização não relacionada ao estudo durante o período do estudo)
• Vacina viva atenuada dentro de 60 dias antes da inscrição e durante o período do estudo (evitar imunização não relacionada ao estudo durante o período do estudo)
• Mulheres grávidas ou lactantes, planejando engravidar (a gravidez deve ser evitada por 3 meses após a administração da vacina Zostavax).
• Uso de agentes experimentais dentro de 30 dias antes da inscrição e durante o período do estudo
• Doação de uma unidade de sangue dentro de 6 semanas antes da inscrição e durante o período de estudo
• Condição médica ou psiquiátrica ou responsabilidades ocupacionais que impeçam a conformidade do sujeito com o protocolo
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na segurança do voluntário, nos objetivos do estudo ou na capacidade do participante de entender ou cumprir o protocolo do estudo.