T 细胞对水痘带状疱疹病毒 (VZV) 疫苗 SLVP020 的反应

纳入标准：

• 40-49 岁（横断面研究）或 50 岁及以上（疫苗接种研究）的健康成人非双胞胎和双胞胎对。 如果志愿者在筛选后不能参加疫苗接种研究，可以考虑进行横断面研究。
• 过去 30 年有水痘感染史或在美国大陆居住
• 愿意完成知情同意程序
• 计划研究期间的后续行动的可用性（横断面研究：1 次访问；疫苗接种研究：4-5 周内 5 次访问）
• 可接受的病史和生命体征

排除标准：

• 入组后 5 年内有带状疱疹病史
• 预先接种 Zostavax 疫苗以预防带状疱疹
• 仅疫苗接种研究：对疫苗成分（包括明胶和新霉素）有严重过敏反应史。
• 仅疫苗接种研究：对以前接种疫苗的危及生命的反应。
• 仅限疫苗接种研究：体重低于 110 磅的成年人。
• 活动性全身性疾病或严重并发疾病，包括入学/接种疫苗当天的发热性疾病
• 免疫缺陷病史
• 慢性 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染
• 已知或疑似免疫功能受损，包括但不限于有临床意义的肝病、用胰岛素治疗的糖尿病、中度至重度肾病或研究者认为可能危及志愿者安全或依从性的任何其他慢性疾病与协议。
• 最近或当前使用免疫抑制药物，或预期在研究期间使用，包括全身皮质类固醇（皮质类固醇鼻腔喷雾剂、吸入类固醇和局部类固醇是允许的）。
• 第 1 次就诊时血压 >150 收缩压或 > 95 舒张压
• 癌症化疗史。
• 恶性肿瘤，除鳞状细胞或基底细胞皮肤癌（包括实体瘤，如过去一年复发的乳腺癌和任何血液系统癌症，如白血病或淋巴瘤），研究者认为可能危及志愿者安全或依从性与协议。 如果没有转移并且没有接受免疫抑制药物治疗，前列腺癌可能是可以接受的。
• 自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎，用免疫抑制药物治疗，如 Plaquenil、甲氨蝶呤、泼尼松、Enbrel，在研究者看来，这可能危及志愿者的安全或对方案的依从性（甲状腺疾病可能是可以接受的）。
• 前一年需要定期医疗随访或住院治疗的血液恶液质、肾脏疾病或血红蛋白病病史
• 使用 Coumadin 或 Lovenox 等抗凝药物，或阿司匹林等抗血小板药物（阿司匹林最高 325 毫克除外。 每天），Plavix 或 Aggrenox，在研究者看来，这可能会危及志愿者的安全或对方案的遵守。
• 入组前 6 个月内和研究期间接受过血液或血液制品
• 24 小时内使用抗病毒药物。 在注册之前，对于疫苗接种研究，在研究疫苗接种后的 14 天内。
• 入组前14天内及研究期间接种灭活疫苗（研究期间避免非研究相关免疫接种）
• 入组前 60 天内和研究期间的减毒活疫苗（避免在研究期间进行非研究相关的免疫接种）
• 计划怀孕的孕妇或哺乳期妇女（接种 Zostavax 疫苗后 3 个月内应避免怀孕）。
• 在入组前 30 天内和研究期间使用研究药物
• 入组前 6 周内和研究期间献血一个单位
• 妨碍受试者遵守方案的医疗或精神状况或职业责任
• 研究者认为可能会影响志愿者安全、研究目标或参与者理解或遵守研究方案的能力的任何情况。