VZV(Varicella Zoster Virus) 백신 SLVP020에 대한 T 세포 반응

포함 기준:

• 그렇지 않으면 40-49세(횡단 연구) 또는 50세 이상(백신 접종 연구)의 건강한 성인 비쌍둥이 및 쌍둥이 쌍. 지원자가 스크리닝 후 백신 접종 연구에 참여할 수 없는 경우 단면 연구로 간주될 수 있습니다.
• 이전 수두 감염 이력 또는 지난 30년 동안 미국 대륙에 거주
• 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 의향이 있음
• 계획된 연구 기간 동안 추적 조사 가능(단면 연구: 1회 방문; 백신 접종 연구: 4-5주 내 5회 방문)
• 허용 가능한 병력 및 활력 징후

제외 기준:

• 등록 후 5년 이내 대상포진 병력
• 대상포진 예방을 위한 Zostavax 백신 사전 접종
• 백신 접종 연구만 해당: 젤라틴 및 네오마이신을 포함한 백신 성분에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력.
• 예방접종 연구에만 해당: 이전 예방접종에 대한 생명을 위협하는 반응.
• 예방 접종 연구만 해당: 체중이 110파운드 미만인 성인.
• 등록/백신 접종 당일 열성 질환을 포함한 활성 전신 또는 심각한 동시 질환
• 면역결핍 장애의 병력
• 만성 HIV, B형 간염 또는 C형 간염 감염
• 임상적으로 유의한 간 질환, 인슐린으로 치료되는 진성 당뇨병, 중등도 내지 중증 신장 질환 또는 연구자의 의견에 따라 지원자의 안전 또는 순응도를 위태롭게 할 수 있는 기타 만성 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 또는 의심되는 면역 기능 손상 프로토콜과 함께.
• 전신 코르티코스테로이드(코르티코스테로이드 비강 스프레이, 흡입 스테로이드 및 국소 스테로이드는 허용됨)를 포함하여 연구 기간 동안 면역억제 약물의 최근 또는 현재 사용 또는 예상되는 사용.
• 방문 1에서 혈압 >150 수축기 또는 > 95 확장기
• 암에 대한 화학 요법 치료의 역사.
• 편평 세포 또는 기저 세포 피부암 이외의 악성 종양(작년에 재발한 유방암과 같은 고형 종양 및 백혈병 또는 림프종과 같은 혈액암 포함)이 조사자의 의견에 따라 지원자의 안전 또는 순응도를 위태롭게 할 수 있음 프로토콜과 함께. 전립선암은 전이가 없고 면역 억제 약물 치료를 받지 않는 경우 허용될 수 있습니다.
• Plaquenil, methotrexate, prednisone, Enbrel과 같은 면역억제제로 치료한 류마티스 관절염을 포함한 자가면역 질환은 연구자의 의견으로는 지원자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있습니다(갑상선 질환은 허용될 수 있음).
• 전년도에 정기적인 의료 추적 또는 입원이 필요한 혈액 질환, 신장 질환 또는 혈색소 병증의 병력
• Coumadin 또는 Lovenox와 같은 항응고제 또는 아스피린과 같은 항혈소판제 사용(아스피린 최대 325mg 제외. 매일), Plavix 또는 Aggrenox는 연구자의 의견으로 지원자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있습니다.
• 등록 전 6개월 이내 및 연구 기간 동안 혈액 또는 혈액 제제를 받은 자
• 24시간 이내에 항바이러스제를 사용합니다. 등록 전 및 백신 접종 연구의 경우 연구 백신 접종 후 14일 동안.
• 등록 전 14일 이내 및 연구 기간 동안 불활성화 백신(연구 기간 동안 연구와 관련되지 않은 예방접종을 피함)
• 등록 전 60일 이내 및 연구 기간 동안 약독화된 생백신(연구 기간 동안 연구와 관련되지 않은 예방접종을 피함)
• 임신 또는 수유 중인 여성, 임신을 계획 중인 여성(Zostavax 백신 투여 후 3개월 동안 임신을 피해야 함).
• 등록 전 30일 이내 및 연구 기간 동안 시험용 제제 사용
• 등록 전 6주 이내 및 연구 기간 동안 헌혈 단위
• 프로토콜 준수를 방해하는 의료 또는 정신과적 상태 또는 직업적 책임
• 연구자의 의견으로는 지원자의 안전, 연구 목표 또는 참가자가 연구 프로토콜을 이해하거나 준수할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 모든 조건.